VAC NPWT KCI-forbindingsstudie

I denne studien foreslår etterforskerne å bruke negativt trykksårterapi (NPWT) for å hjelpe til med sårheling langs lukkingslinjene for amputasjon av nedre ekstremiteter og komplekse magesår. Denne studien er designet for å være en prospektiv, randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten av NPWT versus aksepterte standard kirurgiske bandasjer på disse sårene. Studiedeltakere vil bli randomisert til en av de to behandlingsgruppene (NPWT vs. standard bandasje) før kirurgi, og vil bli fulgt i den postoperative perioden for å overvåke effekten på deres kirurgiske lukkinger. Eksperimentgruppen vil bestå av deltakere som mottar NPWT og vil ha en Vacuum Assisted Closure (V.A.C., KCI inc.) enhet plassert intra-op langs lukkingslinjen. Kontrollgruppen vil motta en standard kirurgisk tørr steril bandasje. De kirurgiske lukkingene vil bli vurdert etter tre dagers behandling samt det første polikliniske postoperasjonsbesøket og eventuelle påfølgende besøk gjennom de påfølgende 6 månedene. Ved å gjøre det håper etterforskerne å demonstrere nytten av NPWT ved vanskelige kirurgiske lukkinger. I tillegg håper etterforskerne å vise en forskjell i klinisk utfall av snitt behandlet av NPWT i forhold til vår nåværende standardteknikk.

Alle pasienter i rektor og co-etterforsker praksis som er planlagt å gjennomgå amputasjon av underekstremiteter eller kompleks abdominal lukking vil være kvalifisert for registrering i denne prospektive randomiserte studien. Det er ingen eksklusjonskriterier. Informert samtykke vil bli innhentet preoperativt. Datainnsamlingen vil inkludere grunnleggende demografiske data, sykdomshistorie, tidligere medisinsk og sosial historie samt nøkkeldata knyttet til sårheling (infeksjon, såravbrudd eller sammenbrudd) og sykehusforløp (oppholdslengde, operative komplikasjoner). Etterforskerne vil bruke enkle statistiske metoder (ANOVA og kjikvadratanalyse) for å sammenligne kirurgisk sårtilheling mellom de to populasjonene. Det eneste avviket fra dagens standard for omsorg i disse populasjonene inkluderer bruk av en V.A.C. system på lukkelinjen til forsøksgruppen versus standard tørr steril bandasje.