- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01380379
Självförsvarsträning hos kvinnor med trauma
En pilotstudie av självförsvarsträning hos kvinnor med trauma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en hög andel våld mot kvinnor i USA. Till exempel kommer minst 1 av 6 kvinnor att uppleva ett försök till eller fullbordad våldtäkt under sin livstid (Tjaden & Thoenees, 2000). De höga fysiska, känslomässiga, ekonomiska och sociala kostnaderna för sådant våld är svindlande. I synnerhet kan det vara en allvarlig påverkan på mental hälsa, med både omedelbara och långsiktiga konsekvenser (t.ex. Coker et al., 2000). Syftet med detta projekt är att undersöka de psykologiska fördelarna med en klass, som innehåller psykologiska och fysiska självförsvarsförmåga, för kvinnor som har blivit utsatta för sexuellt eller fysiskt våld.
En liten litteratur tyder på att kvinnor som tar självförsvarskurser har ökad generell själveffektivitet och självkänsla (t.ex. Ozer och Bandura, 1990). Detta projekt fokuserar på kvinnor som redan har en historia av fysiskt eller sexuellt våld. Utredarna antar att kvinnor som redan har en sådan historia av våld kommer att dra nytta av en självförsvarskurs som innehåller psykoedukation och korta psykologiska behandlingar för att framgångsrikt kunna delta i en sådan klass och att det i slutändan kommer att förbättra deras psykologiska välbefinnande.
Potentiella deltagare kommer först att göra en kort telefonscreening för att se om de kan vara berättigade till studien. Om så är fallet kommer de att föras till kliniken för en fullständig behörighetsbedömning.
Behörighetsförfaranden: Innan de går in i studien kommer deltagarna att delta i en behörighetsintervju. Detta kommer att bestå av en psykiatrisk intervju (t.ex. delar av SCID och psykiatriska betygsskalor), traumahistoria (t.ex. CAPS) och fysisk hälsobedömning. Deltagarna behöver antingen godkännande från sin primärvårdsläkare för att delta i den fysiska självförsvarsdelen av studien eller genomgå en kort fysisk undersökning med en läkare i forskargruppen.
Om deltagaren är berättigad till studien kommer de att läggas till i deltagarlistan. När ett tillräckligt antal deltagare har screenats och fastställts vara berättigade till studien, kommer de att delta i gruppen i 8 veckor.
Deltagarna kommer att fylla i en serie frågeformulär före och efter kursen. Varje uppsättning frågeformulär bör ta mindre än 1 timme att fylla i. Dessutom genomförde utredarna en uppföljningsbedömning efter 6 månader efter klassen.
Självförsvarskurs: Självförsvarsprogrammet är en åtta veckors läroplan som träffas en gång i veckan under 2,5 timmar per pass. Kursen som omfattar tre delar. Den första komponenten är en psykoedukativ komponent som ger aktuell grundläggande information om fysiska och sexuella övergrepp och även kompetensuppbyggnad, såsom självsäkerhet, kommunikationsförmåga och gränssättning. Den andra komponenten i varje klass är fysiska motståndstekniker som erbjuder riklig träning. Detta inkluderar information om grundläggande mål, slag och sparkar, såväl som att bryta sig ur håll och andra motståndsfärdigheter. Den tredje komponenten i varje klass inkluderar en debriefing session för stödjande psykoterapi. Efter deltagande i självförsvarsklassen kommer alla deltagare att behöva komma för en personlig debriefingsintervju.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 21-65 år
- Historik av fysiskt och/eller sexuellt våld, med efterföljande interpersonell eller psykologisk besvär (t.ex. depression eller ångest) relaterad till denna historia.
Exklusions kriterier:
- Missbruk under de senaste 6 månaderna
- Betydande medicinska tillstånd som skulle utesluta säkert deltagande i studien
- Höga nivåer av depression med betydande självmordsrisk
- Gravid kvinna
- Aktiva symtom på psykos eller psykiatrisk instabilitet
- Historik av överfallsbeteende eller bedöms ha en potentiell risk att angripa andra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livskunskap och självförsvarsträning
Kvinnor kommer att delta i en terapeutisk grupp som täcker utbildning, färdigheter och bemyndigandeaktiviteter.
|
8 veckors klass som träffas en gång i veckan under 2,5 timmar.
Varje klass innehåller följande komponenter: 1) livskunskap/utbildningsträning.
Detta inkluderar grundläggande utbildning om fysiska och sexuella övergrepp, misshandelsrisker, dejting och kommunikation, självsäkerhetsträning och gränssättning, 2) fysisk självförsvarsträning, 3) stödjande terapi/debriefing.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i själveffektivitet från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Förändring i GSE från baslinje till 8 veckor
|
General self-efficacy (Schwartz och Jerusalem, 1993) är ett mått på ens upplevda självkompetens.
Poängen summeras över 10 poster och varierar mellan 10-40, där högre poäng återspeglar en starkare känsla av personlig kompetens.
|
Förändring i GSE från baslinje till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i självsäkerhet mellan baslinje och postintervention
Tidsram: Förändring i självsäkerhet från baslinje till efter klass (8 veckor)
|
Mätt med Rathus Assertiveness Schedule (Rathus, 1973). Rathus Assertiveness Scale är en skala med 30 punkter som bedömer assertivt beteende i en mängd olika situationer. Varje objekt är betygsatt på en 6-gradig Likert-skala från +3 (mycket karaktäristiskt för mig) till -3 (mycket okarakteristiskt för mig). Totalpoäng varierar från +90, vilket motsvarar mycket självhävdande beteende till -90, vilket motsvarar mycket osäkert beteende. Den positiva förändringen indikerar en ökning av assertivt beteende. |
Förändring i självsäkerhet från baslinje till efter klass (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Keller, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-04152011-7701
- 20776
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Livskunskap och självförsvarsträning
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
Sinai Health SystemRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna