- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01380379
Selbstverteidigungstraining bei Frauen mit Trauma
Eine Pilotstudie zum Selbstverteidigungstraining bei Frauen mit Trauma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten gibt es eine hohe Gewaltrate gegen Frauen. Beispielsweise erlebt mindestens jede sechste Frau im Laufe ihres Lebens eine versuchte oder vollendete Vergewaltigung (Tjaden & Thoenees, 2000). Die hohen physischen, emotionalen, wirtschaftlichen und sozialen Kosten dieser Gewalt sind erschreckend. Insbesondere kann es schwerwiegende Auswirkungen auf die psychische Gesundheit geben, mit sowohl unmittelbaren als auch langfristigen Folgen (z. B. Coker et al., 2000). Ziel dieses Projekts ist es, den psychologischen Nutzen eines Kurses, der psychologische und physische Selbstverteidigungsfähigkeiten beinhaltet, für Frauen zu untersuchen, die Opfer sexueller oder körperlicher Gewalt geworden sind.
Eine kleine Literatur legt nahe, dass Frauen, die an Selbstverteidigungskursen teilnehmen, eine Steigerung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und des Selbstwertgefühls verzeichnen (z. B. Ozer und Bandura, 1990). Dieses Projekt konzentriert sich auf Frauen, die bereits in der Vergangenheit körperliche oder sexuelle Gewalt erlebt haben. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die bereits eine solche Gewaltgeschichte hinter sich haben, von einem Selbstverteidigungskurs, der Psychoedukation und kurze psychologische Behandlungen umfasst, profitieren werden, um erfolgreich an einem solchen Kurs teilzunehmen, und dass dies letztlich zu einer Verbesserung ihres psychischen Wohlbefindens führt.
Potenzielle Teilnehmer führen zunächst ein kurzes Telefonscreening durch, um festzustellen, ob sie für die Studie in Frage kommen. Wenn dies der Fall ist, werden sie zur vollständigen Eignungsbeurteilung in die Klinik gebracht.
Zulassungsverfahren: Vor der Teilnahme an der Studie nehmen die Teilnehmer an einem Zulassungsgespräch teil. Dies umfasst ein psychiatrisches Interview (z. B. Teile der SCID- und psychiatrischen Bewertungsskalen), eine Trauma-Anamnese (z. B. CAPS) und Beurteilung der körperlichen Gesundheit. Die Teilnehmer benötigen entweder die Genehmigung ihres Hausarztes, um am körperlichen Selbstverteidigungsteil der Studie teilnehmen zu können, oder lassen sich von einem Arzt des Forschungsteams einer kurzen körperlichen Untersuchung unterziehen.
Wenn der Teilnehmer für die Studie geeignet ist, wird er zur Teilnehmerliste hinzugefügt. Sobald eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern überprüft wurde und festgestellt wurde, dass sie für die Studie geeignet sind, werden sie 8 Wochen lang an der Gruppe teilnehmen.
Die Teilnehmer füllen vor und nach dem Kurs eine Reihe von Fragebögen aus. Das Ausfüllen jedes Fragebogensatzes sollte weniger als 1 Stunde dauern. Darüber hinaus führten die Ermittler sechs Monate nach dem Unterricht eine Nachuntersuchung durch.
Selbstverteidigungskurs: Das Selbstverteidigungsprogramm ist ein achtwöchiger Lehrplan, der einmal pro Woche für 2,5 Stunden pro Sitzung stattfindet. Der Kurs umfasst drei Komponenten. Die erste Komponente ist eine psychoedukative Komponente, die aktuelle Grundinformationen zu körperlichen und sexuellen Übergriffen sowie den Aufbau von Fähigkeiten wie Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsfähigkeit und Grenzsetzung vermittelt. Die zweite Komponente jeder Klasse sind körperliche Widerstandstechniken, die ein umfassendes Training bieten. Dazu gehören Informationen zu grundlegenden Zielen, Schlägen und Tritten sowie zum Ausbrechen aus Griffen und anderen Widerstandsfähigkeiten. Die dritte Komponente jeder Klasse umfasst eine unterstützende Psychotherapie-Nachbesprechung. Nach der Teilnahme am Selbstverteidigungskurs müssen alle Teilnehmer zu einem persönlichen Nachbesprechungsgespräch erscheinen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 21–65 Jahren
- Vorgeschichte körperlicher und/oder sexueller Gewalt mit nachfolgender zwischenmenschlicher oder psychischer Belastung (z. B. Depression oder Angstzuständen) im Zusammenhang mit dieser Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Erhebliche medizinische Bedingungen, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würden
- Hohes Maß an Depression mit erheblichem Suizidrisiko
- Schwangere Frau
- Aktive Symptome einer Psychose oder psychiatrischen Instabilität
- Übergriffiges Verhalten in der Vergangenheit oder es besteht die Einschätzung, dass das Risiko besteht, andere anzugreifen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lebenskompetenzen und Selbstverteidigungstraining
Frauen werden an einer therapeutischen Gruppe teilnehmen, die Bildung, Fähigkeiten und Empowerment-Aktivitäten umfasst.
|
8-wöchiger Kurs, der sich einmal pro Woche für 2,5 Stunden trifft.
Jede Klasse enthält die folgenden Komponenten: 1) Lebenskompetenz-/Bildungstraining.
Dazu gehören grundlegende Aufklärung über körperliche und sexuelle Übergriffe, Übergriffsrisiken, Dating und Kommunikation, Durchsetzungsvermögenstraining und Grenzsetzung, 2) körperliches Selbstverteidigungstraining, 3) unterstützende Therapie/Nachbesprechung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Änderung des GSE vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Die allgemeine Selbstwirksamkeit (Schwartz und Jerusalem, 1993) ist ein Maß für die wahrgenommene Selbstkompetenz einer Person.
Die Bewertungen werden über 10 Punkte summiert und liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Bewertungen ein stärkeres Gefühl persönlicher Kompetenz widerspiegeln.
|
Änderung des GSE vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Durchsetzungskraft zwischen Baseline und Post-Intervention
Zeitfenster: Veränderung des Durchsetzungsvermögens vom Ausgangswert bis nach dem Unterricht (8 Wochen)
|
Gemessen anhand des Rathus Assertiveness Schedule (Rathus, 1973). Die Rathus Assertiveness Scale ist eine 30-Punkte-Skala, die durchsetzungsfähiges Verhalten in verschiedenen Situationen bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von +3 (sehr charakteristisch für mich) bis -3 (sehr untypisch für mich) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von +90, was einem sehr durchsetzungsfähigen Verhalten entspricht, bis zu -90, was einem sehr durchsetzungsfähigen Verhalten entspricht. Die positive Veränderung weist auf eine Zunahme des durchsetzungsfähigen Verhaltens hin. |
Veränderung des Durchsetzungsvermögens vom Ausgangswert bis nach dem Unterricht (8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Keller, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-04152011-7701
- 20776
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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