Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad depressionsvård (IDECA)

5 juni 2023 uppdaterad av: University Ghent

Projekt för integrerat depressionsvård

Programmet Integrated DEpression Care (IDECA) är en mångfacetterad interventionsstrategi som syftar till att förbättra efterlevnaden av riktlinjer och delad vårdpraxis för depressionshantering hos både vårdgivare och patienter, mätt genom en uppsättning process- och kliniska resultatindikatorer (primärt resultatmått).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande leveranser gäller:

  1. Utveckling och implementering av ett gemensamt vårdprotokoll för depressionshantering som involverar primär-, sekundär- och tertiärvårdsnivåer;
  2. Utbildningsmodul för läkare och andra vårdgivare i folkhälsohantering för patienter med depression;
  3. Utbildningsmodul för ärendehanterare/integrering av en ärendehanteringsfunktion i befintliga depressionstjänster;
  4. En patientutbildningsmodul för självhantering av depression;
  5. En finansieringsmodell för integrerad depressionsvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer mellan 18-65
  • framlägga till allmänläkarmottagningen
  • med depressiv symtomatologi

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig depression som kräver direkt remiss till specialiserade tjänster

Inklusionskriterier hålls breda med avsikt eftersom det är en av forskningsfrågorna att definiera för vilka patienter interventionen (nämligen fallhanteringen) är lämplig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad vårdarm
Fallhantering i primärvården (integrering på allmänläkares mottagningar), utbildning om depression och befolkningshantering för allmänläkare, protokoll för delad vårdvägledning inklusive en medicineringsväg (läkemedelsklasser, inga specifika läkemedel specificerade, baserat på tillgängliga riktlinjer för depression i Belgien).
Övrig: Integrerad vård

Interventionen kommer att modelleras utifrån de mest frekvent rapporterade patient-, familjeläkare- och specialistbarriärerna i depressionshantering. I detta projekt kommer flera insatser som syftar till att ta itu med dessa hinder att upprättas, med WHO:s ramverk för integrerade folkcentrerade hälsotjänster (IPCHS) som den konceptuella ryggraden i studien (tabell 1). IPCHS särskiljer fem ömsesidigt beroende strategier som stödjer en förändring av vårdleverans, förvaltning och finansiering mot universell hälsotäckning. Dessa strategier är:

  1. stärka och engagera människor och samhällen;
  2. stärka styrning och ansvarsskyldighet;
  3. omorientering av vårdmodellen;
  4. samordna tjänster inom och över sektorer;
  5. skapa en möjliggörande miljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsintegration
Tidsram: 14 månader
Nomadenkät (4 månader), följt av fokusgrupper enligt Balint-metoden och individuella intervjuer.
14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 12 månader
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire. DSM-5-depression), en PHQ-9-poäng på totalt 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression. Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar medelsvår depression och 20 eller fler poäng indikerar allvarlig depression
12 månader
Depression och ångest
Tidsram: 12 månader

OQ-45-2 (Resultat frågeformulär. Transdiagnostiskt instrument fokuserat på ångest och depression) Totalt poäng

  • Totalpoäng (≥ 64) återspeglar ökad ångest

    • Hög är allt över 105
    • Moderatly High ligger mellan 83 och 105
    • Moderat är mellan 64 och 82
    • Låg är allt under 64 Symptom Distress (SD)
  • Poäng (≥ 37) indikerar subjektivt obehag Interpersonella relationer (IR)
  • Poäng (≥ 16) speglar problem i interpersonella relationer. Social roll (SR)
  • Poäng (≥ 13) indikerar missnöje, konflikter, ångest och otillräcklighet i utförandet av uppgifter relaterade till sysselsättning, skola, familjeroller och fritidsliv.
12 månader
Medicinadherens och själveffektivitet
Tidsram: 12 månader

MARS-5 (Medication adherence report-poäng) Varje föremål betygsattes på en 5-gradig Likert-skala och intervallet för MARS-5-totalpoängen är mellan 5 och 25. En högre poäng på MARS-5 representerar bättre medicinering. <21 suboptimal vidhäftning.

MUSE (Medication Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Poäng 8-32. Högre poäng är bättre.
12 månader
Resursanvändning
Tidsram: 12 månader
iMCQ (iMTA Medical Consumption Questionnaire) för att fånga depressionsrelaterad resursanvändning
12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensions 5 nivåer). Poäng 0 motsvarar död och 1 perfekt hälsa.
12 månader
Hälsokunskap
Tidsram: 12 månader
HLS-EU-Q16. Med tanke på HLS-EUQ16-poängen definierades tre nivåer av hälsokompetens: - otillräcklig HL (0-8) - problematisk HL (9-12) - adekvat HL (13-16)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Samarbetspartners

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Studiestol: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOPRODDEP4002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga, förutom anonymiserade data för peer review.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression Måttlig

Kliniska prövningar på Integrerad vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera