Pilotstudie östradiol följt av exemestanhormonreceptor + metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Postmenopausala kvinnor med metastaserande bröstkarcinom; postmenopausal, enligt definitionen av minst ett av följande: minst 12 månader utan spontan menstruationsblödning, historia av bilateral salpingo-ooforektomi med eller utan hysterektomi, ålder > 55 med hysterektomi med eller utan ooforektomi, follikelstimulerande hormon i serum ( FSH) i postmenopausalt område inom 4 veckor efter registrering.
• Positiv för östrogenreceptor (ER) eller progesteronreceptor (PgR) med positivitet definierad som immunhistokemisk färgning i >= 10 % av cellerna
• Antingen mätbar sjukdom med RECIST eller icke-mätbar evaluerbar sjukdom; tester för att utvärdera sjukdom (mätbara och icke-mätbara) måste slutföras inom 28 dagar före registrering; dessa kommer att omfatta en datortomografi av bröstet/buken/bäckenet och en benskanning; patienter med utgjutningar eller ascites som de enda sjukdomsställena är inte berättigade
• Prestandastatus på 0-2 enligt Zubrod-kriterier
• Patienterna måste ha en baslinjemätning CA15-3 eller CA 27.29 för framtida jämförelse, men alla baslinjevärden är acceptabelt
• Patienter måste ha haft behandling med aromatashämmare (AI) tidigare i metastaserande miljö (valfritt antal tidigare AI är tillåtet, detta kan ha varit vilken som helst av AI) eller ha utvecklat metastaserande sjukdom på adjuvant AI-terapi; tidigare behandling med tamoxifen och/eller fulvestrant är också tillåten; patienter får inte tidigare ha behandlats med östradiol för metastaserad bröstcancer
• Patienter måste kunna ta orala mediciner
• Patienterna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
• Patienterna måste samtycka till inlämnande av serum- och CTC-blodprover

Exklusions kriterier:

• Planerar att få samtidig kemoterapi, hormonbehandling (inklusive hormonersättningsterapi), strålbehandling eller antikroppsterapi för malignitet medan du får protokollbehandling, med undantag för trastuzumab; samtidig trastuzumab kommer att tillåtas för Her-2-positiva patienter som tidigare har behandlats med trastuzumab; patienter som har genomgått tidigare strålbehandling måste slutföra behandlingen inom 4 veckor efter registreringen och har återhämtat sig från akut toxicitet från strålning; patienter med tidigare cytotoxisk kemoterapi för metastaserande sjukdom kommer inte att vara berättigade
• Känd överkänslighet eller intolerans mot östradiol, aromatashämmare eller aspirin; Patienter får inte ha en historia av aspirin-inducerad gastrointestinala blödning under de senaste 3 åren
• Kända obehandlade hjärn- eller CNS-metastaser på grund av risk för blödning på aspirin under östradiol
• Anamnes med djup ventrombos, lungemboli eller annan propp som kräver antikoagulering; patienter får inte ha en känd ärftlig hyperkoagulerbar sjukdom
• Historik med dekompenserad kongestiv hjärtsvikt, instabil angina eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom som skulle begränsa efterlevnaden av protokollbehandlingen
• Tidigare malignitet förutom följande: adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcellscancer, in situ livmoderhalscancer, adekvat behandlad cancer i stadium I eller II från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som patienten har haft sjukdomen av. -gratis i 5 år