Pilotundersøgelse østradiol efterfulgt af exemestanhormonreceptor + metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Postmenopausale kvinder med metastatisk brystcarcinom; postmenopausal, som defineret ved mindst én af følgende: mindst 12 måneder uden spontan menstruationsblødning, anamnese med bilateral salpingo-ooforektomi med eller uden hysterektomi, alder > 55 med hysterektomi med eller uden ooforektomi, serum follikelstimulerende hormon ( FSH) i postmenopausalt område inden for 4 uger efter registrering.
• Positiv for østrogenreceptor (ER) eller progesteronreceptor (PgR) med positivitet defineret som immunhistokemisk farvning i >= 10 % af cellerne
• Enten målbar sygdom ved RECIST eller ikke-målbar evaluerbar sygdom; tests til evaluering af sygdom (målbare og ikke-målbare) skal gennemføres inden for 28 dage før registrering; disse vil omfatte en CT-scanning af bryst/mave/bækken og en knoglescanning; patienter med effusioner eller ascites som de eneste steder for sygdom er ikke egnede
• Præstationsstatus på 0-2 efter Zubrod-kriterier
• Patienter skal have en baseline CA15-3 eller CA 27.29 måling til fremtidig sammenligning, men enhver baseline værdi er acceptabel
• Patienter skal tidligere have haft aromatasehæmmer (AI) behandling i metastaserende omgivelser (et hvilket som helst antal tidligere AI er tilladt, dette kan have været en hvilken som helst af AI'erne), eller have udviklet metastatisk sygdom på adjuverende AI-terapi; forudgående behandling med tamoxifen og/eller fulvestrant er også tilladt; patienter må ikke tidligere have været behandlet med østradiol for metastatisk brystkræft
• Patienter skal kunne tage oral medicin
• Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
• Patienter skal give samtykke til indsendelse af serum- og CTC-blodprøver

Ekskluderingskriterier:

• Planlægger at modtage samtidig kemoterapi, hormonbehandling (inklusive hormonsubstitutionsterapi), strålebehandling eller antistofbehandling for malignitet, mens du modtager protokolbehandling, med den enkelte undtagelse af trastuzumab; samtidig trastuzumab vil være tilladt for Her-2-positive patienter, som tidligere var på trastuzumab; patienter, der har haft tidligere strålebehandling, skal afslutte behandlingen inden for 4 uger efter registreringen og være kommet sig over akut toksicitet fra stråling; patienter med tidligere cytotoksisk kemoterapi for metastatisk sygdom vil ikke være berettiget
• Kendt overfølsomhed eller intolerance over for østradiol, aromatasehæmmere eller aspirin; patienter må ikke have en historie med aspirin-induceret GI-blødning inden for de seneste 3 år
• Kendte ubehandlede hjerne- eller CNS-metastaser på grund af risiko for blødning på aspirin under østradiol
• Anamnese med dyb venetrombose, lungeemboli eller anden blodprop, der kræver antikoagulering; patienter må ikke have en kendt arvelig hyperkoagulerbar lidelse
• Anamnese med dekompenseret kongestiv hjertesvigt, ustabil angina eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom, som ville begrænse overholdelse af protokolbehandlingen
• Tidligere malignitet med undtagelse af følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet kræft i stadie I eller II, hvor patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, hvorfra patienten har været sygdom -gratis i 5 år