파일럿 연구 에스트라디올에 이어 엑세메스탄 호르몬 수용체 + 전이성 유방암

포함 기준:

• 유방의 전이성 암종이 있는 폐경 후 여성; 다음 중 적어도 하나에 의해 정의되는 폐경 후: 자발적인 월경 출혈이 없는 최소 12개월, 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난관-난소 절제술의 병력, 난소 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 자궁 적출술을 포함하는 55세 이상의 연령, 혈청 난포 자극 호르몬( FSH) 등록 후 4주 이내에 폐경 후 범위에서.
• 세포의 >= 10%에서 면역조직화학적 염색으로 정의된 양성으로 에스트로겐 수용체(ER) 또는 프로게스테론 수용체(PgR) 양성
• RECIST에 의해 측정 가능한 질병 또는 측정 불가능한 평가 가능한 질병; 질병(측정 가능 및 측정 불가능)을 평가하기 위한 테스트는 등록 전 28일 이내에 완료되어야 합니다. 여기에는 흉부/복부/골반의 CT 스캔과 뼈 스캔이 포함됩니다. 질병의 유일한 부위로서 삼출물 또는 복수가 있는 환자는 자격이 없습니다.
• Zubrod 기준에 의한 0-2의 성능 상태
• 환자는 향후 비교를 위해 기준선 CA15-3 또는 CA 27.29 측정값을 가져야 하지만 모든 기준선 값은 허용 가능합니다.
• 환자는 전이 환경에서 이전에 아로마타제 억제제(AI) 요법을 받았거나(임의의 이전 AI가 허용되며, 이는 임의의 AI일 수 있음), 보조 AI 요법에서 전이성 질환이 발생해야 합니다. 타목시펜 및/또는 풀베스트란트로의 사전 치료도 허용됩니다. 환자는 이전에 전이성 유방암에 대해 에스트라디올로 치료받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 경구용 약물을 복용할 수 있어야 합니다.
• 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 환자는 혈청 및 CTC 혈액 표본 제출에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 화학 요법, 호르몬 요법(호르몬 대체 요법 포함), 방사선 요법 또는 프로토콜 치료를 받는 동안 암에 대한 항체 요법(단일 트라스투주맙 제외)을 받을 계획 병용 트라스투주맙은 이전에 트라스투주맙을 투여받은 Her-2 양성 환자에게 허용됩니다. 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 등록 후 4주 이내에 치료를 완료하고 방사선으로 인한 급성 독성에서 회복되어야 합니다. 이전에 전이성 질환에 대한 세포독성 화학요법을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 에스트라디올, 아로마타제 억제제 또는 아스피린에 대해 알려진 과민성 또는 불내성 환자는 지난 3년 이내에 아스피린으로 유발된 위장관 출혈의 병력이 없어야 합니다.
• 에스트라디올 투여 중 아스피린의 출혈 위험으로 인해 치료되지 않은 것으로 알려진 뇌 또는 CNS 전이
• 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 항응고가 필요한 기타 혈전 병력; 환자는 알려진 유전성 응고 장애가 없어야 합니다.
• 비대상성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 프로토콜 치료 준수를 제한하는 조절되지 않는 정신 질환의 병력
• 다음을 제외한 이전 악성 종양: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 적절하게 치료된 I 또는 II기 암(현재 환자가 완전히 차도 상태임), 또는 환자가 질병을 앓았던 기타 암 -5년간 무료