Pilotstudie Estradiol gevolgd door exemestaan ​​hormoonreceptor + gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Postmenopauzale vrouwen met uitgezaaid borstcarcinoom; postmenopauzaal, zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende: ten minste 12 maanden zonder spontane menstruatiebloeding, voorgeschiedenis van bilaterale salpingo-ovariëctomie met of zonder hysterectomie, leeftijd > 55 jaar met hysterectomie met of zonder ovariëctomie, serum follikelstimulerend hormoon ( FSH) in postmenopauzale bereik binnen 4 weken na registratie.
• Positief voor oestrogeenreceptor (ER) of progesteronreceptor (PgR) met positiviteit gedefinieerd als immunohistochemische kleuring in >= 10% van de cellen
• Ofwel meetbare ziekte door RECIST of niet-meetbare evalueerbare ziekte; tests om ziekte te evalueren (meetbaar en niet-meetbaar) moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie worden voltooid; dit omvat een CT-scan van de borst/buik/bekken en een botscan; patiënten met effusies of ascites als enige ziekteplaatsen komen niet in aanmerking
• Prestatiestatus van 0-2 volgens Zubrod-criteria
• Patiënten moeten een baseline CA15-3- of CA 27.29-meting hebben voor toekomstige vergelijking, maar elke baselinewaarde is acceptabel
• Patiënten moeten eerdere behandeling met aromataseremmers (AI) hebben gehad in de gemetastaseerde setting (een willekeurig aantal eerdere AI's is toegestaan, dit kan een van de AI's zijn geweest), of een gemetastaseerde ziekte hebben ontwikkeld tijdens adjuvante AI-therapie; voorafgaande behandeling met tamoxifen en/of fulvestrant is ook toegestaan; patiënten mogen niet eerder zijn behandeld met oestradiol voor gemetastaseerde borstkanker
• Patiënten moeten in staat zijn orale medicatie in te nemen
• Patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen
• Patiënten moeten toestemming geven voor het indienen van serum- en CTC-bloedmonsters

Uitsluitingscriteria:

• Plannen om gelijktijdig chemotherapie, hormoontherapie (inclusief hormoonsubstitutietherapie), bestralingstherapie of antilichaamtherapie voor maligniteit te krijgen terwijl u een protocolbehandeling krijgt, met als enige uitzondering trastuzumab; gelijktijdig gebruik van trastuzumab is toegestaan ​​voor Her-2-positieve patiënten die eerder trastuzumab gebruikten; patiënten die eerder radiotherapie hebben gehad, moeten de behandeling binnen 4 weken na registratie voltooien en zijn hersteld van acute toxiciteit door bestraling; patiënten met eerdere cytotoxische chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte komen niet in aanmerking
• Bekende overgevoeligheid of intolerantie voor oestradiol, aromataseremmers of aspirine; patiënten mogen in de afgelopen 3 jaar geen door aspirine geïnduceerde gastro-intestinale bloeding hebben gehad
• Bekende onbehandelde hersen- of CZS-metastasen vanwege het risico op bloedingen op aspirine tijdens estradiol
• Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of ander stolsel dat antistolling vereist; patiënten mogen geen bekende erfelijke hypercoaguleerbare aandoening hebben
• Geschiedenis van gedecompenseerd congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of ongecontroleerde psychiatrische ziekte die de naleving van de protocolbehandeling zou beperken
• Eerdere maligniteit, met uitzondering van het volgende: adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, adequaat behandelde kanker in stadium I of II waarvan de patiënt momenteel volledig in remissie is, of enige andere vorm van kanker waarvan de patiënt ziek is geweest - 5 jaar gratis