Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klomifencitrat som förstahandsbehandling i provrörsbefruktningscykler för patienter med nedre äggstocksreserv (clomid)

11 juli 2011 uppdaterad av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Patienter med reducerad äggstocksreserv och provrörsbefruktning (IVF). En randomiserad multicentrisk jämförelse av ett protokoll med höga doser av gonadotropiner och ett protokoll med endast klomifencitrat. Utvärdering av klinisk effektivitet och ekonomiska frågor

Kvinnor med nedsatt äggstocksreserv som kräver provrörsbefruktning (IVF) utgör fortfarande en krävande utmaning för läkare. Det har klassiskt hävdats att användning av högre doser av gonadotropiner kan övervinna den knappa äggstockskänsligheten för hypersimulering och öka chanserna för framgång. Vetenskapliga bevis som stöder denna uppfattning är dock knapphändiga och kostnaderna är oundvikligen mycket högre. I denna studie antog utredarna att liknande chanser för graviditet kan uppnås med en mild stimulering med enbart klomifencitrat (CC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

289

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-42 år
  • infertilitetsstatus
  • Dag 3 serum FSH > 12 IE/ml vid minst två tillfällen eller tidigare dåligt svar (≤3 oocyter hämtade) på hyperstimulering

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för infertilitetsbehandlingar eller graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Höga doser
Administrering av höga doser gonadotropiner för att stimulera follikeltillväxt på äggstockarna
Läkemedel: GnRH-analog och rekombinant humant FSH
daglig subkutan 0,1 mg decapeptyl från dag 1-2 i menstruationscykeln och rekombinant humant FSH 450 IE/dö från dag 3.
Andra namn:
  • decapeptyl
  • Gonal-F
Experimentell: Clomid
Administrering av klomifencitrat för att få follikeltillväxt på äggstockarna
Läkemedel: Klomifencitrat
3x50 mg dör i 5 dagar från dag 3 till dag 7 i menstruationscykeln
Andra namn:
  • clomid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levande födelsetal
Tidsram: slutet av studien (28 månader)

allmänt "levande födelsetal" kommer att registreras i slutet av studien när alla deltagare har utfört sin In vitro Fertilization (IVF) behandling.

Levande födelsetal per enskild patient kommer att registreras 4 veckor efter embryoöverföring när en intrauterin graviditetspåse förväntas ses vid graviditet.
slutet av studien (28 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållande graviditeter/kostnader
Tidsram: slutet av studien (28 månader)
i slutet av studien kommer antalet erhållna graviditeter att delas med de totala kostnaderna för behandlingar i två grupper. En kostnad i euro kommer därför att uppskattas för varje enskild graviditet i båda grupperna.
slutet av studien (28 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Samarbetspartners

IRCCS San Raffaele
Istituto Clinico Humanitas
Istituti Clinici Zucchi

Utredare

  • Huvudutredare: guido ragni, md, Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • clomid re-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera