Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian klomifenu jako leczenie pierwszego rzutu w cyklach zapłodnienia in vitro u pacjentek z dolną rezerwą jajnikową (clomid)

11 lipca 2011 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Pacjenci ze zmniejszoną rezerwą jajnikową i cyklami zapłodnienia in vitro (IVF). Randomizowane wieloośrodkowe porównanie protokołu z wysokimi dawkami gonadotropin i protokołu z samym cytrynianem klomifenu. Ocena skuteczności klinicznej i kwestie ekonomiczne

Kobiety z upośledzoną rezerwą jajnikową wymagające zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) nadal stanowią trudne wyzwanie dla klinicystów. Klasycznie twierdzono, że stosowanie wyższych dawek gonadotropin może przezwyciężyć rzadką reakcję jajników na hipersymulację i zwiększyć szanse na sukces. Jednak dowody naukowe potwierdzające ten pogląd są skąpe, a koszty są nieuchronnie znacznie wyższe. W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że podobne szanse na zajście w ciążę można osiągnąć przy łagodnej stymulacji przy użyciu wyłącznie cytrynianu klomifenu (CC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-42 lata
  • stan niepłodności
  • FSH w surowicy w dniu 3 > 12 IU/ml w co najmniej dwóch przypadkach lub wcześniejsza słaba odpowiedź (pobrano ≤3 oocyty) na hiperstymulację

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do leczenia niepłodności lub ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysokie dawki
Podawanie dużych dawek gonadotropin w celu stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych
Lek: Analog GnRH i rekombinowany ludzki FSH
codziennie podskórnie 0,1 mg dekapeptydylu od 1-2 dnia cyklu miesiączkowego i rekombinowanego ludzkiego FSH 450 IU/dziennie od 3 dnia.
Inne nazwy:
  • dekaptyl
  • Gonal-F
Eksperymentalny: Clomid
Podawanie cytrynianu klomifenu w celu uzyskania wzrostu pęcherzyków jajnikowych
Lek: Cytrynian klomifenu
3x50 mg umiera przez 5 dni od dnia 3 do dnia 7 cyklu miesiączkowego
Inne nazwy:
  • Clomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: koniec badania (28 miesięcy)

ogólny „liczba urodzeń żywych” zostanie zarejestrowana na końcu badania, kiedy wszyscy uczestnicy wykonają zabieg zapłodnienia in vitro (IVF).

Współczynnik żywych urodzeń na jedną pacjentkę zostanie zarejestrowany 4 tygodnie po transferze zarodka, kiedy oczekuje się, że wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy zostanie zauważony w przypadku ciąży.
koniec badania (28 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek ciąż/kosztów
Ramy czasowe: koniec badania (28 miesięcy)
na koniec badania liczba uzyskanych ciąż zostanie podzielona przez łączne koszty leczenia w dwóch grupach. Koszt w euro zostanie zatem oszacowany dla każdej pojedynczej ciąży w obu grupach.
koniec badania (28 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Współpracownicy

IRCCS San Raffaele
Istituto Clinico Humanitas
Istituti Clinici Zucchi

Śledczy

  • Główny śledczy: guido ragni, md, Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • clomid re-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analog GnRH i rekombinowany ludzki FSH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj