Behandling av depression med botulinum typ A-toxin

Inklusionskriterier:

1. Man/kvinna mellan 18 och 65 år

2. Major Depression Disorder som definieras av DSM IV-kriterier och diagnostiserats av en psykiater. DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV-kriterier för depression är: nedstämdhet eller anhedoni under minst en tvåveckorsperiod. Detta humör måste representera en förändring från personens normala humör; social, yrkesmässig, utbildningsmässig eller annan viktig funktion måste också försämras negativt av humörförändringen. Allvarlig depressiv sjukdom kan inte diagnostiseras om en person har en historia av bipolär sjukdom eller om det deprimerade humöret bättre förklaras av missbruk eller psykotisk störning. Dessutom måste patienten ha fem av följande symtom:

   • Betydande viktminskning eller viktökning.
   • Sömnlöshet eller hypersomni
   • Psykomotorisk agitation eller retardation
   • Känslor av värdelöshet eller överdriven skuld
   • Dålig koncentration
   • Trötthet eller förlust av energi
   • Självmordstankar
3. Tidigare depression i minst 6 månader
4. Initialpoäng 14 eller högre på den initiala betygsskalan för Hamilton Depression.
5. Melankoliska ansiktsuttryck mottagliga för behandling med Botox. Foton kommer att tas av potentiella deltagare och rankas oberoende av två utredare, på en skala från 1-10 baserat på hur negativa de ser ut, 10 är den högsta. Patienter med en genomsnittlig poäng på 6 eller högre kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

1. Aktivt missbruk
2. Bipolär depression
3. Försökspersoner som är gravida, ammar eller försöker bli gravida under studiedeltagandet
4. Försökspersoner som för närvarande använder mer än 3 psykiatriska mediciner vid tidpunkten för inskrivningen
5. Nuvarande mediciner som används för att behandla depression måste vara stabila i minst 60 dagar före inskrivning
6. Tidigare botoxbehandling
7. Huvudutredaren har fastställt att denna studie inte ligger i ämnets bästa och därför kommer ämnet inte att registreras.