De behandeling van depressie met botulinum type A-toxine

Inclusiecriteria:

1. Man/vrouw tussen de 18 en 65 jaar

2. Ernstige depressiestoornis zoals gedefinieerd door DSM IV-criteria en gediagnosticeerd door een psychiater. DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV-criteria voor depressie zijn: een depressieve stemming of anhedonie gedurende een periode van ten minste twee weken. Deze stemming moet een verandering vertegenwoordigen ten opzichte van de normale stemming van de persoon; sociaal, beroepsmatig, educatief of ander belangrijk functioneren moet ook negatief worden belemmerd door de stemmingsverandering. Een depressieve stoornis kan niet worden gediagnosticeerd als een persoon een voorgeschiedenis heeft van een bipolaire stoornis of als de depressieve stemming beter kan worden verklaard door middelenmisbruik of een psychotische stoornis. Bovendien moet de patiënt 5 van de volgende symptomen hebben:

   • Aanzienlijk gewichtsverlies of gewichtstoename.
   • Slapeloosheid of hypersomnie
   • Psychomotorische agitatie of retardatie
   • Gevoelens van waardeloosheid of overmatig schuldgevoel
   • Slechte concentratie
   • Vermoeidheid of verlies van energie
   • Zelfmoordgedachten
3. Geschiedenis van depressie gedurende ten minste 6 maanden
4. Initiële score 14 of hoger op de initiële Hamilton Depression-beoordelingsschaal.
5. Melancholische gezichtsuitdrukkingen vatbaar voor behandeling met Botox. Er worden foto's gemaakt van potentiële deelnemers en deze worden onafhankelijk gerangschikt door twee onderzoekers, op een schaal van 1-10 op basis van hoe negatief ze eruitzien, waarbij 10 het hoogst is. Patiënten met een gemiddelde score van 6 of hoger worden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

1. Actief middelenmisbruik
2. Bipolaire depressie
3. Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
4. Proefpersonen die momenteel meer dan 3 psychiatrische medicijnen gebruiken op het moment van inschrijving
5. De huidige medicijnen die worden gebruikt om depressie te behandelen, moeten gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving stabiel zijn
6. Eerdere Botox-behandeling
7. De hoofdonderzoeker heeft vastgesteld dat dit onderzoek niet in het belang van de proefpersoon is en daarom zal de proefpersoon niet worden ingeschreven.