Behandling av depresjon med botulinum type A-toksin

Inklusjonskriterier:

1. Mann/kvinne mellom 18 og 65 år

2. Major depresjonslidelse som definert av DSM IV-kriterier og diagnostisert av en psykiater. DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV kriterier for depresjon er: et deprimert humør eller anhedoni i minst en to ukers periode. Denne stemningen må representere en endring fra personens normale humør; sosial, yrkesmessig, pedagogisk eller annen viktig funksjon må også være negativt svekket av stemningsendringen. Major depressive lidelse kan ikke diagnostiseres hvis en person har en historie med bipolar lidelse eller hvis deprimert stemning er bedre redegjort for av rusmisbruk eller en psykotisk lidelse. I tillegg må pasienten ha 5 av følgende symptomer:

   • Betydelig vekttap eller vektøkning.
   • Søvnløshet eller hypersomni
   • Psykomotorisk agitasjon eller retardasjon
   • Følelser av verdiløshet eller overdreven skyldfølelse
   • Dårlig konsentrasjon
   • Tretthet eller tap av energi
   • Selvmordstanker
3. Historie med depresjon i minst 6 måneder
4. Innledende poengsum 14 eller høyere på innledende Hamilton Depression-vurderingsskala.
5. Melankolske ansiktsuttrykk som kan behandles med Botox. Bilder vil bli tatt av potensielle deltakere og rangert uavhengig av to etterforskere, på en skala fra 1-10 basert på hvor negative de ser ut, 10 er den høyeste. Pasienter med en gjennomsnittlig skåre på 6 eller høyere vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Aktivt rusmisbruk
2. Bipolar depresjon
3. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide under studiedeltakelsen
4. Forsøkspersoner som for øyeblikket bruker mer enn 3 psykiatriske medisiner ved innskrivning
5. Nåværende medisiner som brukes til å behandle depresjon må være stabile i minst 60 dager før innmelding
6. Tidligere Botox-behandling
7. Hovedetterforskeren har fastslått at denne studien ikke er i fagets beste interesse, og at faget derfor ikke vil bli registrert.