Die Behandlung von Depressionen mit Botulinum-Typ-A-Toxin

Einschlusskriterien:

1. Männer/Frauen zwischen 18 und 65 Jahren

2. Major Depression Disorder, wie durch die DSM IV-Kriterien definiert und von einem Psychiater diagnostiziert. DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV-Kriterien für Depressionen sind: eine depressive Stimmung oder Anhedonie für mindestens zwei Wochen. Diese Stimmung muss eine Veränderung gegenüber der normalen Stimmung der Person darstellen; Soziale, berufliche, schulische oder andere wichtige Funktionen müssen durch den Stimmungsumschwung ebenfalls negativ beeinträchtigt werden. Eine schwere depressive Störung kann nicht diagnostiziert werden, wenn eine Person eine Vorgeschichte einer bipolaren Störung hat oder wenn die depressive Stimmung besser durch Drogenmissbrauch oder eine psychotische Störung erklärt werden kann. Darüber hinaus muss der Patient 5 der folgenden Symptome haben:

   • Signifikanter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme.
   • Schlaflosigkeit oder Hypersomnie
   • Psychomotorische Erregung oder Retardierung
   • Gefühle der Wertlosigkeit oder übermäßige Schuldgefühle
   • Schlechte Konzentration
   • Müdigkeit oder Energieverlust
   • Selbstmordgedanken
3. Geschichte der Depression für mindestens 6 Monate
4. Anfangspunktzahl 14 oder höher auf der anfänglichen Hamilton-Depressions-Bewertungsskala.
5. Melancholische Gesichtsausdrücke, die einer Behandlung mit Botox zugänglich sind. Von potenziellen Teilnehmern werden Fotos gemacht und von zwei Ermittlern unabhängig voneinander auf einer Skala von 1 bis 10 eingestuft, je nachdem, wie negativ sie aussehen, wobei 10 die höchste ist. Patienten mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 6 oder mehr werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

1. Missbrauch von Wirkstoffen
2. Bipolare Depression
3. Probanden, die während der Studienteilnahme schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden
4. Probanden, die zum Zeitpunkt der Registrierung derzeit mehr als 3 psychiatrische Medikamente einnehmen
5. Aktuelle Medikamente zur Behandlung von Depressionen müssen mindestens 60 Tage vor der Einschreibung stabil sein
6. Vorherige Botox-Behandlung
7. Der leitende Prüfarzt hat festgestellt, dass diese Studie nicht im besten Interesse des Studienteilnehmers ist und der Studienteilnehmer daher nicht aufgenommen wird.