Prospektiv, icke-randomiserad observationsstudie av selen vid hjärtkirurgi (SICS)

Hjärtkirurgi på hjärt-lungmaskinen involverar, bland annat, genom ischemi och reperfusion, frisättning av reaktiva syreradikaler och kväveoxid (NO), som skadar DNA efter reaktion med peroxinitrit, och Lipid-/Endotelmembranprotein. Bildningen och konsumtionen av peroxinitrit kan minskas genom intag av natriumselenit och efterföljande bildning av selenoprotein P. Eftersom det inte finns någon lagring för selen, men syntesen av selenberoende enzymer regleras av selenresorption, är tillskottet av selen en potentiellt användbar tillämpning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Efter induktion av anestesi och innan de ansluts till hjärt-lungmaskinen appliceras patienterna med 2000 μg natriumselenit (Selenase® T pro injektion) intravenöst (som en bolusinfusion under 30 minuter).

Dessutom infunderas de med 1000 μg natriumselenit på varje ICU-behandlingsdag (även ca 30 minuter). Dessutom registreras olika blodvärden dagligen (inklusive selennivåer) inom de rutinmässiga blodproverna. Eftersom insamlingen av dessa parametrar ändå är nödvändig, utgör det ingen extra börda för patienten. Strax innan överflyttning till allmän avdelning kommer en avslutande klinisk undersökning.

Vid selenhalt på 170 μg per liter helblod informerar laboratoriets medarbetare omedelbart utredaren per fax och begär ett nytt blodprov för kontrolländamål (referensvärde för selen i helblod enligt produktinformation 100-144 µg/l). Så länge selennivån i det andra provet inte är högre än 230 μg selen per liter helblod, finns det inga ytterligare försiktighetsåtgärder som krävs enligt tillverkarens rekommendationer. Vid selennivåer över 230 μg/l kommer utredaren att informeras per fax utan dröjsmål och donationen av testprodukten kommer att avbrytas omedelbart. Om en patient visar kliniska tecken på selentoxicitet (vitlöksliknande andedräkt, trötthet, illamående, diarré, buksmärtor) uppstår ett omedelbart avbrott av selendosen, initierar symtomatiska motverkande åtgärder och ytterligare kontrollprover.

Alla blodprover tas med kärlkateter, som redan är inställda för operation eller för intensivvård, oberoende av observationsstudien.