Проспективное нерандомизированное обсервационное исследование селена в кардиохирургии (SICS)

Кардиохирургия на аппарате сердце-легкие включает, среди прочего, ишемию и реперфузию, высвобождение реактивных радикалов кислорода и оксида азота (NO), которые повреждают ДНК после реакции с пероксинитритом и липидным/эндотельмембранным белком. Образование и потребление пероксинитрита можно уменьшить приемом селенита натрия и последующим образованием селенопротеина P. Поскольку запасов селена нет, но синтез селензависимых ферментов регулируется резорбцией селена, добавление селена является потенциально полезное применение у пациентов, перенесших операцию на сердце.

После индукции анестезии и перед подключением к аппарату искусственного кровообращения пациентам вводят 2000 мкг селенита натрия (Selenase® T pro инъекции) внутривенно (в виде болюсной инфузии в течение 30 минут).

Кроме того, им вводят 1000 мкг селенита натрия в каждый день лечения в отделении интенсивной терапии (также около 30 минут). Кроме того, ежедневно регистрируются различные показатели крови (включая уровни селена) в рамках рутинных анализов крови. Поскольку сбор этих параметров в любом случае необходим, он не представляет дополнительной нагрузки для пациента. Незадолго до перевода в общую палату состоится итоговое клиническое обследование.

При уровне селена 170 мкг на литр цельной крови сотрудник лаборатории немедленно сообщает об этом исследователю по факсу и запрашивает новый образец крови для контроля (референтное значение селена в цельной крови согласно информации о продукте 100-144 мкг/л). Пока уровень селена во втором образце не превышает 230 мкг селена на литр цельной крови, в соответствии с рекомендациями производителя дополнительные меры предосторожности не требуются. В случае уровня селена выше 230 мкг/л исследователь будет немедленно проинформирован по факсу, и передача исследуемого продукта будет немедленно прекращена. При появлении у больного клинических признаков интоксикации селеном (чесночный запах изо рта, утомляемость, тошнота, диарея, боль в животе) происходит немедленное прекращение введения дозы селена, начало симптоматических противодействующих мероприятий и дальнейшая контрольная проба.

Все образцы крови берутся сосудистыми катетерами, которые уже установлены для операции или интенсивной терапии, независимо от наблюдательного исследования.