Prospectieve, niet-gerandomiseerde observatiestudie van selenium bij hartchirurgie (SICS)

Hartchirurgie aan de hart-longmachine houdt onder meer in dat door ischemie en reperfusie reactieve zuurstofradicalen en stikstofoxide (NO) vrijkomen, die het DNA beschadigen na reactie met peroxynitriet en Lipid-/Endothelmembraan Eiwit. De vorming en consumptie van peroxynitriet kan worden verminderd door inname van natriumseleniet en de daaropvolgende vorming van selenoproteïne P. Aangezien er geen opslag is voor selenium, maar de synthese van seleniumafhankelijke enzymen wordt gereguleerd door seleniumresorptie, is de suppletie van selenium een mogelijk nuttige toepassing bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Na inductie van de anesthesie en voordat ze op de hart-longmachine worden aangesloten, krijgen de patiënten 2000 μg natriumseleniet (Selenase® T pro-injectie) intraveneus toegediend (als een bolusinfusie gedurende 30 minuten).

Bovendien krijgen ze op elke IC-behandelingsdag (ook ongeveer 30 minuten) 1000 μg natriumseleniet toegediend. Daarnaast worden er dagelijks diverse bloedwaarden geregistreerd (o.a. seleniumwaarden) binnen de routinematige bloedmonsters. Aangezien het verzamelen van deze parameters hoe dan ook noodzakelijk is, vormt dit geen extra belasting voor de patiënt. Kort voor de overplaatsing naar de algemene afdeling vindt een afsluitend klinisch onderzoek plaats.

Bij een seleniumgehalte van 170 µg per liter volbloed verwittigt de medewerker van het laboratorium onmiddellijk de onderzoeker per fax en vraagt ​​een nieuw bloedstaal aan ter controle (referentiewaarde voor selenium in volbloed volgens productinformatie 100-144 µg/l). Zolang het seleniumgehalte van het tweede monster niet hoger is dan 230 μg selenium per liter volbloed, zijn er volgens de aanbevelingen van de fabrikant geen verdere voorzorgsmaatregelen nodig. Bij een seleniumgehalte van meer dan 230 µg/l wordt de onderzoeker onverwijld per fax op de hoogte gebracht en wordt de donatie van het onderzoeksproduct onmiddellijk onderbroken. Als een patiënt klinische tekenen van seleniumtoxiciteit vertoont (knoflookachtige ademgeur, vermoeidheid, misselijkheid, diarree, buikpijn), vindt onmiddellijke beëindiging van de seleniumdosis plaats, waardoor symptomatische tegenmaatregelen en verdere controlemonsters worden genomen.

Alle bloedmonsters worden genomen door vasculaire katheters, die al zijn ingesteld voor een operatie of voor intensieve zorgbehandeling, onafhankelijk van de observationele studie.