Prospektiv, ikke-randomiseret observationsforsøg med selen i hjertekirurgi (SICS)

Hjertekirurgi på hjerte-lunge-maskinen involverer bl.a. ved iskæmi og reperfusion, frigivelse af reaktive oxygenradikaler og nitrogenoxid (NO), som beskadiger DNA efter reaktion med peroxynitrit og Lipid-/Endotelmembranprotein. Dannelsen og forbruget af peroxynitrit kan reduceres ved indtagelse af natriumselenit og den efterfølgende dannelse af selenoprotein P. Da der ikke er lager for selen, men syntesen af ​​selenafhængige enzymer reguleres af selenresorption, er tilskuddet af selen et potentielt nyttig anvendelse til patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Efter induktion af anæstesi og før tilslutning til hjerte-lunge-maskinen får patienterne påført 2000 μg natriumselenit (Selenase® T pro-injektion) intravenøst ​​(som en bolusinfusion over 30 minutter).

Desuden får de infunderet 1000μg natrium-selenit på hver ICU-behandlingsdag (også ca. 30 minutter). Derudover registreres forskellige blodværdier dagligt (inklusive selenniveauer) i de rutinemæssige blodprøver. Da indsamlingen af ​​disse parametre alligevel er nødvendig, udgør det ingen yderligere belastning for patienten. Kort før overflytning til almen afdeling vil der være en afsluttende klinisk undersøgelse.

I tilfælde af et selenniveau på 170 μg pr. liter fuldblod informerer laboratoriets medarbejdere straks investigatoren pr. fax og anmoder om en ny blodprøve til kontrolformål (referenceværdi for selen i fuldblod ifølge produktinformation 100-144 μg/l). Så længe selenniveauet i den anden prøve ikke er højere end 230 μg selen pr. liter fuldblod, er der ingen yderligere forholdsregler nødvendige i henhold til producentens anbefalinger. I tilfælde af selenniveau over 230 μg/l vil investigator straks blive informeret pr. fax, og donationen af ​​forsøgsproduktet vil blive afbrudt øjeblikkeligt. Hvis en patient viser kliniske tegn på selentoksicitet (hvidløgslignende lugt af ånde, træthed, kvalme, diarré, mavesmerter), sker der en øjeblikkelig afbrydelse af selen-dosis, hvorved symptomatiske modvirkninger og yderligere kontrolprøver igangsættes.

Alle blodprøver tages med karkatetre, som allerede er indstillet til operation eller til intensiv behandling, uafhængigt af observationsstudiet.