Prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne selenu w kardiochirurgii (SICS)

Operacja serca na aparacie płuco-serce polega m.in. na drodze niedokrwienia i reperfuzji do uwolnienia reaktywnych rodników tlenowych i tlenku azotu (NO), które uszkadzają DNA po reakcji z nadtlenoazotynami, oraz białka błony lipidowej/śródbłonkowej. Powstawanie i zużycie nadtlenoazotynów można zmniejszyć poprzez przyjmowanie seleninu sodu, a następnie tworzenie selenoproteiny P. Ponieważ selen nie magazynuje się, ale synteza enzymów zależnych od selenu jest regulowana przez resorpcję selenu, suplementacja selenu jest potencjalnie przydatne zastosowanie u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Po indukcji znieczulenia i przed podłączeniem do płuco-serca pacjentom podaje się dożylnie 2000 μg seleninu sodu (Selenase® T pro wstrzyknięcie) (w postaci wlewu bolusowego trwającego 30 minut).

Co więcej, w każdym dniu leczenia na OIOM-ie (również około 30 minut) otrzymują 1000 μg seleninu sodu. Ponadto codziennie rejestruje się różne wartości krwi (w tym poziomy selenu) w rutynowych próbkach krwi. Ponieważ zbieranie tych parametrów jest i tak konieczne, nie stanowi dodatkowego obciążenia dla pacjenta. Tuż przed przeniesieniem na oddział ogólny odbędzie się końcowe badanie kliniczne.

W przypadku stężenia selenu 170 μg w litrze krwi pełnej pracownik laboratorium niezwłocznie informuje o tym faksem badacza i prosi o pobranie nowej próbki krwi do celów kontrolnych (wartość referencyjna dla selenu w krwi pełnej wg karty produktu 100-144 μg/l). Dopóki poziom selenu w drugiej próbce nie jest wyższy niż 230 μg selenu na litr pełnej krwi, zgodnie z zaleceniami producenta nie są konieczne dalsze środki ostrożności. W przypadku poziomu selenu powyżej 230μg/l, badacz zostanie niezwłocznie poinformowany faksem, a podawanie badanego produktu zostanie natychmiast przerwane. Jeśli u pacjenta wystąpią kliniczne objawy zatrucia selenem (czosnkowy zapach z ust, zmęczenie, nudności, biegunka, ból brzucha) następuje natychmiastowe odstawienie dawki selenu, rozpoczęcie objawowych działań zapobiegawczych i dalsze pobranie próbek kontrolnych.

Wszystkie próbki krwi są pobierane przez cewniki naczyniowe, które są już przygotowane do operacji lub intensywnej terapii, niezależnie od badania obserwacyjnego.