Prospektív, nem randomizált megfigyelési vizsgálat a szelénről a szívsebészetben (SICS)

A szív-tüdő gépen végzett szívsebészet többek között ischaemiával és reperfúzióval, reaktív oxigéngyökök és nitrogén-oxid (NO) felszabadulásával jár, amelyek károsítják a DNS-t a peroxinitrittel és lipid-/endothelmembrán proteinnel való reakció után. A peroxinitrit képződése és fogyasztása csökkenthető nátrium-szelenit bevitelével és az azt követő szelenoprotein P képződésével. Mivel a szelénnek nincs raktározása, de a szelénfüggő enzimek szintézisét a szelén reszorpciója szabályozza, a szelén pótlása potenciálisan hasznos alkalmazás szívműtéten átesett betegeknél.

Az érzéstelenítés beindítása után és a szív-tüdő géphez való csatlakozás előtt a betegek 2000 μg nátrium-szelenit (Selenase® T pro injekció) intravénásan (30 perc alatti bolus infúzió formájában) kapnak.

Továbbá 1000 μg nátrium-szelenit infúziót kapnak minden intenzív osztályos kezelési napon (szintén körülbelül 30 percig). Ezenkívül a rutin vérmintákon belül naponta különféle vérértékeket rögzítenek (beleértve a szelénszintet is). Mivel ezeknek a paramétereknek az összegyűjtése mindenképpen szükséges, ez nem jelent többletterhelést a beteg számára. Röviddel az általános osztályra való áthelyezés előtt végső klinikai vizsgálatra kerül sor.

170μg/liter teljes vér szelénszint esetén a laboratórium munkatársa faxon azonnal értesíti a vizsgálót, és ellenőrzés céljából új vérmintát kér (a teljes vér szelén referenciaértéke a termékismertető szerint 100-144µg/l). Amíg a második minta szelénszintje nem haladja meg a 230 μg szelént literenként teljes vérben, a gyártó ajánlásai szerint nincs szükség további óvintézkedésekre. 230 μg/l feletti szelénszint esetén a vizsgálót haladéktalanul faxon értesítik, és a vizsgálati készítmény adományozását azonnal megszakítják. Ha a betegnél a szelénmérgezés klinikai tünetei (fokhagymaszerű leheletszag, fáradtság, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom) jelentkeznek, a szelén adagolását azonnal le kell állítani, tüneti ellentétes intézkedéseket és további kontroll mintákat kell indítani.

Minden vérmintát vaszkuláris katéterek vesznek, amelyek már műtétre vagy intenzív kezelésre vannak beállítva, függetlenül a megfigyeléses vizsgálattól.