Effekter av dag 3 Blastomerbiopsi på mänskliga embryon (BB)
Effekter av blastomerbiopsi från mänskliga embryon dag 3 på Blastocystprocent, cellantal erhållna blastocyster och implantationsfrekvens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preimplantationsgenetisk diagnos (PGD) utvecklades initialt för att förhindra monogena sjukdomar. Dess användning har dock utökats för att förbättra graviditetsfrekvensen i assisterad reproduktionsteknik (ART). Dessa nya indikationer har kallats screening för aneuploidi (PGS, preimplantation genetisk screening). De nuvarande indikationerna för PGS inkluderar hög modern ålder, återkommande missfall, upprepad implantationssvikt, allvarlig manlig faktorinfertilitet, tidigare aneuploid graviditet, dålig embryokvalitet, kemoterapi och strålbehandling och elektiv överföring av enstaka embryo för att undvika flerbördsgraviditet. Ändå har resultaten som erhållits under det senaste decenniet inte tydligt visat någon fördel med PGS vid dessa indikationer och det finns inga studier som utvärderar effekten som biopsi kan ge på embryon.
Markörer för embryonkvalitet är fortfarande mycket begränsade och baseras på subjektiva morfologiska parametrar (såsom cellantal, storlek och grad av fragmentering) eller på studiet av embryonal utveckling genom att mäta procentandelen embryon som når blastocyststadiet efter 120 timmars in vitro kultur. Att räkna cellantalet blastocyster involverar färgning och efterföljande kärnräkning, vilket är oförenligt med senare embryoöverföring. Ett giltigt alternativ för att undvika kärnfärgning skulle vara en morfometrisk studie med användning av optiska sektioner av olika fokalplan av blastocysten och tredimensionella (3D) virtuella rekonstruktioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Inmaculada Molina Botella, P.h.D
- Telefonnummer: 0034 619777030
- E-post: mamobo1@dca.upv.es
-
Underutredare:
- Jose Pertusa, P.h.D
-
Underutredare:
- Ana Debón, P.h.D
-
Underutredare:
- Vicente Montañana, M.D
-
Underutredare:
- Jose Maria Rubio, P.h.D
-
Underutredare:
- Patrocinio Polo, M.D
-
Underutredare:
- Juan Vicente Martinez, Biologist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen relevant medicinsk historia.
- BMI <25.
- Ålder < 35 år gammal.
- Oförklarlig infertilitet, tubal eller manlig orsak till infertilitet.
- Mellan 6 och 8 embryon på dag 3 av embryokultur.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: en enda arm
Alla patienter inkluderas för att genomföra en biopsi av hälften av embryona
|
Blastomerbiopsi kommer att göras efter 72 timmars embryoodling.
Ett inverterat mikroskop Olympus IX70 med en uppvärmd scen kommer att användas för att utföra biopsi.
Mikromanipulationen för blastomerextraktionen kommer att göras med en mikropipett MBB-FP-M-30 (Humagen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blastocystprocent
Tidsram: efter 120 timmars odling
|
efter 120 timmars odling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal celler av blastocyst mätt med morfometrisk analys
Tidsram: efter 120 timmars odling
|
efter 120 timmars odling
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: efter en månads embryoöverföring.
|
efter en månads embryoöverföring.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
- Studiestol: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009/0416
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .