Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biopsji blastomerów dnia 3 na zarodki ludzkie (BB)

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Wpływ biopsji blastomerów ludzkich zarodków dnia 3 na odsetek blastocyst, liczbę uzyskanych komórek blastocysty i wskaźnik implantacji

Celem pracy była ocena wpływu biopsji zarodka na rozwój blastocysty i tempo implantacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGD) została początkowo opracowana w celu zapobiegania chorobom monogenowym. Jednak jego stosowanie zostało rozszerzone w celu poprawy wskaźników ciąż w technikach wspomaganego rozrodu (ART). Te nowe wskazania nazwano badaniami przesiewowymi w kierunku aneuploidii (PGS, genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjne). Obecne wskazania do PGS to zaawansowany wiek matki, nawracające poronienia, powtarzające się niepowodzenia implantacji, ciężka niepłodność męska, przebyta ciąża aneuploidalna, słaba jakość zarodka, chemioterapia i radioterapia oraz planowy transfer pojedynczego zarodka w celu uniknięcia ciąż mnogich. Niemniej jednak wyniki uzyskane w ostatniej dekadzie nie wykazały jednoznacznie korzyści PGS w tych wskazaniach i nie ma badań oceniających wpływ biopsji na zarodki.

Markery jakości zarodków są nadal bardzo ograniczone i opierają się na subiektywnych parametrach morfologicznych (takich jak liczba komórek, wielkość i stopień fragmentacji) lub na badaniu rozwoju zarodka poprzez pomiar odsetka zarodków osiągających stadium blastocysty po 120 godzinach in vitro kultura. Zliczanie liczby komórek blastocyst obejmuje barwienie, a następnie liczenie jąder, co jest niezgodne z późniejszym transferem zarodków. Ważną alternatywą dla uniknięcia barwienia jądrowego byłoby badanie morfometryczne z wykorzystaniem przekrojów optycznych różnych płaszczyzn ogniskowych blastocysty i trójwymiarowych (3D) wirtualnych rekonstrukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Inmaculada Molina Botella, P.h.D
  • Numer telefonu: 0034 961244660
  • E-mail: mamobo1@dca.upv.es

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Numer telefonu: 0034 619777030
          • E-mail: mamobo1@dca.upv.es
        • Pod-śledczy:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Pod-śledczy:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Pod-śledczy:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Pod-śledczy:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak odpowiedniej historii medycznej.
  • BMI < 25.
  • Wiek < 35 lat.
  • Niewyjaśniona niepłodność, przyczyna niepłodności jajowodowej lub męskiej.
  • Od 6 do 8 zarodków w 3 dniu hodowli zarodków.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: jedno ramię
Wszyscy pacjenci są włączani do wykonania biopsji połowy części zarodków
Biopsja blastomerów zostanie wykonana po 72 godzinach hodowli zarodka. Do wykonania biopsji zostanie wykorzystany mikroskop odwrócony Olympus IX70 z podgrzewanym stolikiem. Mikromanipulacja ekstrakcji blastomerów zostanie wykonana mikropipetą MBB-FP-M-30 (Humagen).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent blastocysty
Ramy czasowe: po 120 godzinach hodowli
po 120 godzinach hodowli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba komórek blastocysty mierzona za pomocą analizy morfometrycznej
Ramy czasowe: po 120 godzinach hodowli
po 120 godzinach hodowli
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: po miesiącu transferu zarodków.
po miesiącu transferu zarodków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Krzesło do nauki: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/0416

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja blastomerów

3
Subskrybuj