Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dag 3 blastomere biopsie op menselijke embryo's (BB)

27 juli 2011 bijgewerkt door: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Effecten van de blastomeerbiopsie van menselijke embryo's op dag 3 op het blastocystpercentage, het aantal verkregen blastocysten en de implantatiesnelheid

Het doel van deze studie is om het effect van embryobiopsie op de ontwikkeling van blastocysten en de implantatiesnelheid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-implantatie genetische diagnostiek (PGD) is oorspronkelijk ontwikkeld om monogene ziekten te voorkomen. Het gebruik ervan is echter uitgebreid om de zwangerschapspercentages bij geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) te verbeteren. Deze nieuwe indicaties worden screening op aneuploïdie genoemd (PGS, pre-implantatie genetische screening). De huidige indicaties voor PGS zijn onder meer gevorderde maternale leeftijd, herhaalde miskraam, herhaaldelijk falen van de implantatie, ernstige mannelijke onvruchtbaarheid, eerdere aneuploïde zwangerschap, slechte embryokwaliteit, chemotherapie en radiotherapie en electieve enkele embryotransfer om meerlingzwangerschappen te voorkomen. Desalniettemin hebben de resultaten die in het afgelopen decennium zijn verkregen geen duidelijk voordeel van PGS bij deze indicaties aangetoond en zijn er geen studies die het effect evalueren dat biopsie op embryo's zou kunnen hebben.

Markers voor embryokwaliteit zijn nog steeds zeer beperkt en zijn gebaseerd op subjectieve morfologische parameters (zoals celaantal, grootte en mate van fragmentatie) of op de studie van de embryonale ontwikkeling door het percentage embryo's te meten dat het blastocyststadium bereikt na 120 uur in vitro cultuur. Het tellen van het aantal cellen van blastocysten omvat de kleuring en het daaropvolgende tellen van de kernen, wat onverenigbaar is met latere embryotransfer. Een geldig alternatief om nucleaire kleuring te voorkomen, is een morfometrische studie met behulp van optische secties van verschillende brandvlakken van de blastocyst en driedimensionale (3D) virtuele reconstructies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Telefoonnummer: 0034 619777030
          • E-mail: mamobo1@dca.upv.es
        • Onderonderzoeker:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Onderonderzoeker:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Onderonderzoeker:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen relevante medische voorgeschiedenis.
  • BMI < 25.
  • Leeftijd < 35 jaar.
  • Onverklaarbare onvruchtbaarheid, eileiders of mannelijke oorzaak van onvruchtbaarheid.
  • Tussen 6 en 8 embryo's op dag 3 van de embryokweek.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: een enkele arm
Alle patiënten worden opgenomen om een ​​biopsie van de helft van de embryo's te voltooien
Procedure: Blastomeer biopsie
De blastomeerbiopsie wordt uitgevoerd na 72 uur embryocultuur. Een omgekeerde microscoop Olympus IX70 met een verwarmde tafel zal worden gebruikt om de biopsie uit te voeren. De micromanipulatie voor de blastomeerextractie zal gebeuren met een micropipet MBB-FP-M-30 (Humagen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blastocyst percentage
Tijdsspanne: na 120 uur kweken
na 120 uur kweken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal cellen van blastocyst gemeten door morfometrische analyse
Tijdsspanne: na 120 uur kweken
na 120 uur kweken
Implantatie tarief
Tijdsspanne: na een maand embryotransfer.
na een maand embryotransfer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Studie stoel: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/0416

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blastomeer biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren