Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3. napi blastomer biopszia hatásai az emberi embriókra (BB)

2011. július 27. frissítette: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

A 3. napi emberi embriók Blastomer biopsziájának hatása a blasztociszták százalékára, a kapott blasztociszta sejtszámára és az implantációs rátára

A tanulmány célja, hogy értékelje az embrióbiopszia hatását a blasztociszta fejlődésére és beágyazódási sebességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preimplantációs genetikai diagnózist (PGD) eredetileg a monogén betegségek megelőzésére fejlesztették ki. Használatát azonban kiterjesztették a terhességi arány javítására az asszisztált reprodukciós technikákban (ART). Ezeket az új indikációkat aneuploidia szűrésének (PGS, preimplantation genetic screening) nevezték. A PGS jelenlegi javallatai közé tartozik az előrehaladott anyai életkor, a visszatérő vetélés, az ismételt beültetési kudarc, a súlyos férfifaktoros meddőség, a korábbi aneuploid terhesség, az embrió rossz minősége, a kemoterápia és a sugárterápia, valamint a többes terhesség elkerülése érdekében elektív egyetlen embriótranszfer. Mindazonáltal az elmúlt évtizedben elért eredmények nem igazolták egyértelműen a PGS előnyeit ezekben az indikációkban, és nincs olyan tanulmány, amely értékelné a biopszia embriókra gyakorolt ​​hatását.

Az embriók minőségét jelző markerek még mindig nagyon korlátozottak, és szubjektív morfológiai paramétereken (mint például a sejtszám, a méret és a fragmentáció mértéke) vagy az embrionális fejlődés tanulmányozásán alapulnak a 120 órás in vitro kezelés után a blasztociszta stádiumot elérő embriók százalékos arányának mérésével. kultúra. A blasztociszták sejtszámának megszámlálása magában foglalja a festést és az ezt követő sejtmagszámlálást, ami nem kompatibilis a későbbi embriótranszferrel. A nukleáris festődés elkerülésének érvényes alternatívája egy morfometriai vizsgálat lenne a blasztociszta különböző fókuszsíkjainak optikai metszete és háromdimenziós (3D) virtuális rekonstrukció segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Telefonszám: 0034 619777030
          • E-mail: mamobo1@dca.upv.es
        • Alkutató:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Alkutató:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Alkutató:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Alkutató:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Alkutató:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Alkutató:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs releváns kórtörténet.
  • BMI < 25.
  • Életkor < 35 év.
  • Megmagyarázhatatlan meddőség, petevezeték vagy férfi meddőség oka.
  • 6 és 8 embrió között az embriótenyésztés 3. napján.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egyetlen kar
Minden beteget bevonnak az embriók felének biopsziájának elvégzésére
Eljárás: Blastomer biopszia
A blastomer biopsziát 72 órás embriótenyésztés után végzik el. A biopszia elvégzéséhez egy fűtött tárgyasztallal ellátott Olympus IX70 fordított mikroszkópot használnak. A blastomer extrakció mikromanipulációja MBB-FP-M-30 (Humagen) mikropipettával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Blastocysta százalék
Időkeret: 120 órás tenyésztés után
120 órás tenyésztés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A blasztociszta sejtjeinek száma morfometriai analízissel mérve
Időkeret: 120 órás tenyésztés után
120 órás tenyésztés után
Beültetési arány
Időkeret: egy hónapos embrióátültetés után.
egy hónapos embrióátültetés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Tanulmányi szék: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/0416

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blastomere biopsziás biztonság

Klinikai vizsgálatok a Blastomer biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel