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Effets de la biopsie de blastomère au jour 3 sur les embryons humains (BB)

27 juillet 2011 mis à jour par: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Effets de la biopsie de blastomère d'embryons humains au jour 3 sur le pourcentage de blastocyste, le nombre de cellules de blastocyste obtenu et le taux d'implantation

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la biopsie embryonnaire sur le développement du blastocyste et le taux d'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic génétique préimplantatoire (DPI) a été initialement développé pour prévenir les maladies monogéniques. Cependant, son utilisation a été étendue pour améliorer les taux de grossesse dans les techniques de procréation assistée (ART). Ces nouvelles indications ont été appelées dépistage de l'aneuploïdie (PGS, dépistage génétique préimplantatoire). Les indications actuelles du PGS comprennent l'âge maternel avancé, les fausses couches à répétition, les échecs d'implantation répétés, l'infertilité masculine grave, les antécédents de grossesse aneuploïde, la mauvaise qualité des embryons, la chimiothérapie et la radiothérapie et le transfert électif d'un seul embryon pour éviter les grossesses multiples. Néanmoins, les résultats obtenus au cours de la dernière décennie n'ont pas permis de démontrer clairement un quelconque bénéfice du PGS dans ces indications et il n'existe pas d'études évaluant l'effet que pourrait produire la biopsie sur les embryons.

Les marqueurs de la qualité de l'embryon sont encore très limités et reposent sur des paramètres morphologiques subjectifs (tels que le nombre de cellules, la taille et le degré de fragmentation) ou sur l'étude du développement embryonnaire en mesurant le pourcentage d'embryons atteignant le stade de blastocyste après 120 heures d'in vitro Culture. Le comptage du nombre de cellules de blastocystes implique la coloration et le comptage ultérieur des noyaux, ce qui est incompatible avec le transfert ultérieur d'embryons. Une alternative valable pour éviter la coloration nucléaire serait une étude morphométrique utilisant des coupes optiques de différents plans focaux du blastocyste et des reconstructions virtuelles tridimensionnelles (3D).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Recrutement
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Numéro de téléphone: 0034 619777030
          • E-mail: mamobo1@dca.upv.es
        • Sous-enquêteur:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Sous-enquêteur:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Sous-enquêteur:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Sous-enquêteur:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent médical pertinent.
  • IMC < 25.
  • Âge < 35 ans.
  • Infertilité inexpliquée, cause tubaire ou masculine d'infertilité.
  • Entre 6 et 8 embryons au jour 3 de la culture embryonnaire.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: un seul bras
Tous les patients sont inclus pour effectuer une biopsie de la moitié des embryons
Procédure: Biopsie de blastomère
La biopsie du blastomère se fera après 72 heures de culture embryonnaire. Un microscope inversé Olympus IX70 avec une platine chauffante sera utilisé pour effectuer la biopsie. La micromanipulation pour l'extraction du blastomère se fera avec une micropipette MBB-FP-M-30 (Humagen).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de blastocyste
Délai: après 120 heures de culture
après 120 heures de culture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cellules de blastocyste mesuré par analyse morphométrique
Délai: après 120 heures de culture
après 120 heures de culture
Taux d'implantation
Délai: après un mois de transfert d'embryon.
après un mois de transfert d'embryon.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Chaise d'étude: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/0416

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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