Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän 3 blastomerebiopsian vaikutukset ihmisalkioihin (BB)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Päivän 3 ihmisalkioiden Blastomere-biopsian vaikutukset blastokystien prosenttiosuuteen, saatujen blastokystien lukumäärään ja implantaationopeuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alkiobiopsian vaikutusta blastokystan kehitykseen ja implantaationopeuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preimplantaatiogeneettinen diagnoosi (PGD) kehitettiin alun perin monogeenisten sairauksien ehkäisemiseksi. Sen käyttöä on kuitenkin laajennettu raskauden parantamiseksi avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART). Näitä uusia indikaatioita on kutsuttu aneuploidian seulonnaksi (PGS, preimplantaatiogeneettinen seulonta). PGS:n nykyisiä indikaatioita ovat edennyt äidin ikä, toistuva keskenmeno, toistuva implantaation epäonnistuminen, vakava miespuolinen hedelmättömyys, aiempi aneuploidinen raskaus, huono alkion laatu, kemoterapia ja sädehoito sekä elektiivinen yhden alkion siirto monisikiöiden välttämiseksi. Kuitenkaan viimeisen vuosikymmenen aikana saadut tulokset eivät ole selvästi osoittaneet mitään PGS:n hyötyä näissä käyttöaiheissa, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat biopsian vaikutusta alkioihin.

Alkion laadun merkkiaineet ovat edelleen hyvin rajallisia ja perustuvat subjektiivisiin morfologisiin parametreihin (kuten solujen lukumäärä, koko ja fragmentoitumisaste) tai alkionkehityksen tutkimukseen mittaamalla blastokystivaiheen saavuttaneiden alkioiden prosenttiosuus 120 tunnin in vitro jälkeen. kulttuuri. Blastokystien solumäärän laskemiseen liittyy värjäys ja sitä seuraava tumien laskeminen, mikä ei ole yhteensopiva myöhemmän alkionsiirron kanssa. Hyvä vaihtoehto tuman värjäytymisen välttämiseksi olisi morfometrinen tutkimus, jossa käytetään blastokystin eri polttotasojen optisia leikkeitä ja kolmiulotteisia (3D) virtuaalisia rekonstruktioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Puhelinnumero: 0034 619777030
          • Sähköposti: mamobo1@dca.upv.es
        • Alatutkija:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Alatutkija:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Alatutkija:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Alatutkija:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Alatutkija:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Alatutkija:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei asiaankuuluvaa sairaushistoriaa.
  • BMI < 25.
  • Ikä < 35 vuotta.
  • Selittämätön hedelmättömyys, munanjohdin tai miehen hedelmättömyyden syy.
  • 6-8 alkiota alkioviljelyn päivänä 3.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yksi käsi
Kaikki potilaat otetaan mukaan suorittamaan biopsia puolesta alkioiden osasta
Menettely: Blastomeeribiopsia
Blastomeeribiopsia tehdään 72 tunnin alkioviljelyn jälkeen. Biopsian suorittamiseen käytetään käänteistä mikroskooppia Olympus IX70, jossa on lämmitetty alusta. Mikromanipulaatio blastomeerien uuttamista varten tehdään mikropipetillä MBB-FP-M-30 (Humagen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Blastokystiprosentti
Aikaikkuna: 120 tunnin viljelyn jälkeen
120 tunnin viljelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Blastokystasolujen lukumäärä mitattuna morfometrisellä analyysillä
Aikaikkuna: 120 tunnin viljelyn jälkeen
120 tunnin viljelyn jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: kuukauden alkionsiirron jälkeen.
kuukauden alkionsiirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Opintojen puheenjohtaja: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/0416

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blastomeeribiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa