Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dag 3 Blastomer-biopsi på menneskelige embryoer (BB)

27. juli 2011 oppdatert av: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Effekter av blastomerbiopsien fra menneskelige embryoer på dag 3 på blastocystprosent, celleantall oppnådde blastocyster og implantasjonsfrekvens

Målet med denne studien er å evaluere effekten av embryobiopsi på blastocystutvikling og implantasjonshastighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) ble opprinnelig utviklet for å forhindre monogene sykdommer. Imidlertid har bruken blitt utvidet for å forbedre graviditetsratene i assistert befruktningsteknikk (ART). Disse nye indikasjonene har blitt kalt screening for aneuploidi (PGS, preimplantation genetisk screening). De nåværende indikasjonene for PGS inkluderer avansert morsalder, tilbakevendende spontanabort, gjentatt implantasjonssvikt, alvorlig mannlig faktorinfertilitet, tidligere aneuploid graviditet, dårlig embryokvalitet, kjemoterapi og strålebehandling og elektiv enkelt embryooverføring for å unngå flersvangerskap. Likevel har resultatene oppnådd det siste tiåret ikke klart å demonstrere noen fordel med PGS i disse indikasjonene, og det er ingen studier som evaluerer effekten som biopsi kan gi på embryoer.

Markører for embryokvalitet er fortsatt svært begrenset og er basert på subjektive morfologiske parametere (som celleantall, størrelse og grad av fragmentering) eller på studiet av embryonal utvikling ved å måle prosentandelen av embryoer som når blastocyststadiet etter 120 timer in vitro kultur. Å telle celleantallet av blastocyster involverer farging og påfølgende kjernetelling, som er uforenlig med senere embryooverføring. Et gyldig alternativ for å unngå kjernefysisk farging ville være en morfometrisk studie som bruker optiske seksjoner av forskjellige fokalplan av blastocysten og tredimensjonale (3D) virtuelle rekonstruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Telefonnummer: 0034 619777030
          • E-post: mamobo1@dca.upv.es
        • Underetterforsker:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Underetterforsker:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Underetterforsker:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Underetterforsker:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Underetterforsker:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Underetterforsker:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen relevant sykehistorie.
  • BMI < 25.
  • Alder <35 år gammel.
  • Uforklarlig infertilitet, tubal eller mannlig årsak til infertilitet.
  • Mellom 6 og 8 embryoer på dag 3 av embryokultur.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: en enkelt arm
Alle pasienter er inkludert for å gjennomføre en biopsi av halvparten av embryoene
Fremgangsmåte: Blastomer biopsi
Blastomerbiopsien vil bli utført etter 72 timers embryokultur. Et invertert mikroskop Olympus IX70 med en oppvarmet scene vil bli brukt til å utføre biopsien. Mikromanipulasjonen for blastomerekstraksjonen vil bli gjort med en mikropipette MBB-FP-M-30 (Humagen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blastocystprosent
Tidsramme: etter 120 timers kultur
etter 120 timers kultur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall celler av blastocyst målt ved morfometrisk analyse
Tidsramme: etter 120 timers kultur
etter 120 timers kultur
Implantasjonshastighet
Tidsramme: etter en måned med embryooverføring.
etter en måned med embryooverføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Studiestol: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2009/0416

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blastomere biopsisikkerhet

Kliniske studier på Blastomer biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere