Efectos de la biopsia de blastómero del día 3 en embriones humanos (BB)
Efectos de la biopsia de blastómeros de embriones humanos del día 3 sobre el porcentaje de blastocistos, el número de células de blastocistos obtenidos y la tasa de implantación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico genético preimplantacional (DGP) se desarrolló inicialmente para prevenir enfermedades monogénicas. Sin embargo, su uso se ha extendido para mejorar las tasas de embarazo en técnicas de reproducción asistida (TRA). Estas nuevas indicaciones se han denominado cribado de aneuploidías (PGS, preimplantation genetic screening). Las indicaciones actuales para PGS incluyen edad materna avanzada, aborto espontáneo recurrente, falla de implantación repetida, infertilidad por factor masculino grave, embarazo aneuploide previo, calidad embrionaria deficiente, quimioterapia y radioterapia y transferencia electiva de un solo embrión para evitar embarazos múltiples. Sin embargo, los resultados obtenidos en la última década no han demostrado claramente ningún beneficio del PGS en estas indicaciones y no existen estudios que evalúen el efecto que la biopsia podría producir en los embriones.
Los marcadores de calidad embrionaria son todavía muy limitados y se basan en parámetros morfológicos subjetivos (como número de células, tamaño y grado de fragmentación) o en el estudio del desarrollo embrionario midiendo el porcentaje de embriones que alcanzan el estadio de blastocisto tras 120 horas de in vitro cultura. El recuento del número de células de blastocistos implica la tinción y posterior recuento de núcleos, lo que es incompatible con la posterior transferencia de embriones. Una alternativa válida para evitar la tinción nuclear sería un estudio morfométrico mediante secciones ópticas de diferentes planos focales del blastocisto y reconstrucciones virtuales tridimensionales (3D).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contacto:
- Inmaculada Molina Botella, P.h.D
- Número de teléfono: 0034 619777030
- Correo electrónico: mamobo1@dca.upv.es
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Sub-Investigador:
- Jose Pertusa, P.h.D
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Sub-Investigador:
- Ana Debón, P.h.D
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Sub-Investigador:
- Vicente Montañana, M.D
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Sub-Investigador:
- Jose Maria Rubio, P.h.D
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Sub-Investigador:
- Patrocinio Polo, M.D
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Sub-Investigador:
- Juan Vicente Martinez, Biologist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes médicos de interés.
- IMC < 25.
- Edad < 35 años.
- Infertilidad inexplicable, causa tubárica o masculina de infertilidad.
- Entre 6 y 8 embriones en el día 3 de cultivo embrionario.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: un solo brazo
Todos los pacientes son incluidos para completar una biopsia de la mitad de los embriones
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La biopsia de blastómero se realizará a las 72 horas del cultivo del embrión.
Para realizar la biopsia se utilizará un microscopio invertido Olympus IX70 con platina calentada.
La micromanipulación para la extracción de blastómeros se realizará con una micropipeta MBB-FP-M-30 (Humagen).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de blastocisto
Periodo de tiempo: después de 120 horas de cultivo
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después de 120 horas de cultivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de células de blastocisto medidas por análisis morfométrico
Periodo de tiempo: después de 120 horas de cultivo
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después de 120 horas de cultivo
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: después de un mes de la transferencia de embriones.
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después de un mes de la transferencia de embriones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
- Silla de estudio: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009/0416
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