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ヒト胚に対する 3 日目の割球生検の影響 (BB)

3日目のヒト胚の割球生検が胚盤胞の割合、得られた胚盤胞の細胞数および着床率に及ぼす影響

この研究の目的は、胚盤胞の発生と着床率に対する胚生検の効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

着床前遺伝子診断 (PGD) は当初、単一遺伝子疾患を予防するために開発されました。 しかし、その使用は、生殖補助医療 (ART) における妊娠率を改善するために拡張されています。 これらの新しい適応症は、異数性のスクリーニング(PGS、着床前遺伝子スクリーニング)と呼ばれています。 PGSの現在の適応症には、母体年齢の上昇、流産の再発、着床失敗の繰り返し、重度の男性因子不妊症、以前の異数性妊娠、胚の質の悪さ、化学療法と放射線療法、多胎妊娠を避けるための選択的単一胚移植が含まれます。 それにもかかわらず、過去 10 年間に得られた結果は、これらの適応症における PGS の利点を明確に示すことができず、生検が胚に及ぼす影響を評価する研究はありません。

胚の質のマーカーはまだ非常に限られており、主観的な形態学的パラメーター (細胞数、サイズ、断片化の程度など) に基づいているか、120 時間の in vitro で胚盤胞段階に達した胚の割合を測定することによる胚発生の研究に基づいています。文化。 胚盤胞の細胞数を数えるには、染色とその後の核計数が含まれますが、これは後の胚移植と互換性がありません。 核染色を回避するための有効な代替手段は、胚盤胞の異なる焦点面の光学切片と 3 次元 (3D) 仮想再構成を使用した形態計測研究です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • コンタクト:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • 電話番号:0034 619777030
          • メールmamobo1@dca.upv.es
        • 副調査官:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • 副調査官:
          • Ana Debón, P.h.D
        • 副調査官:
          • Vicente Montañana, M.D
        • 副調査官:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • 副調査官:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • 副調査官:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 関連する病歴はありません。
  • BMI < 25。
  • 年齢 < 35 歳。
  • 原因不明の不妊、不妊の卵管または男性の原因。
  • 胚培養の 3 日目に 6 ~ 8 個の胚。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:片腕
すべての患者は、胚の半分の生検を完了するために含まれています
割球生検は、胚培養の72時間後に行われます。 加熱ステージを備えた倒立顕微鏡オリンパス IX70 を使用して生検を行います。 割球抽出のためのマイクロマニピュレーションは、マイクロ ピペット MBB-FP-M-30 (Humagen) で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胚盤胞の割合
時間枠:120時間培養後
120時間培養後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
形態計測分析により測定された胚盤胞の細胞数
時間枠:120時間培養後
120時間培養後
着床率
時間枠:胚移植から1ヶ月後。
胚移植から1ヶ月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Antonio Pellicer, MDPhD、La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • スタディチェア:Amparo Mercader, P.h.D、Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月27日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009/0416

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

割球生検の臨床試験

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