ヒト胚に対する 3 日目の割球生検の影響 (BB)
3日目のヒト胚の割球生検が胚盤胞の割合、得られた胚盤胞の細胞数および着床率に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
着床前遺伝子診断 (PGD) は当初、単一遺伝子疾患を予防するために開発されました。 しかし、その使用は、生殖補助医療 (ART) における妊娠率を改善するために拡張されています。 これらの新しい適応症は、異数性のスクリーニング(PGS、着床前遺伝子スクリーニング)と呼ばれています。 PGSの現在の適応症には、母体年齢の上昇、流産の再発、着床失敗の繰り返し、重度の男性因子不妊症、以前の異数性妊娠、胚の質の悪さ、化学療法と放射線療法、多胎妊娠を避けるための選択的単一胚移植が含まれます。 それにもかかわらず、過去 10 年間に得られた結果は、これらの適応症における PGS の利点を明確に示すことができず、生検が胚に及ぼす影響を評価する研究はありません。
胚の質のマーカーはまだ非常に限られており、主観的な形態学的パラメーター (細胞数、サイズ、断片化の程度など) に基づいているか、120 時間の in vitro で胚盤胞段階に達した胚の割合を測定することによる胚発生の研究に基づいています。文化。 胚盤胞の細胞数を数えるには、染色とその後の核計数が含まれますが、これは後の胚移植と互換性がありません。 核染色を回避するための有効な代替手段は、胚盤胞の異なる焦点面の光学切片と 3 次元 (3D) 仮想再構成を使用した形態計測研究です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
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コンタクト:
- Inmaculada Molina Botella, P.h.D
- 電話番号:0034 619777030
- メール:mamobo1@dca.upv.es
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副調査官:
- Jose Pertusa, P.h.D
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副調査官:
- Ana Debón, P.h.D
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副調査官:
- Vicente Montañana, M.D
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副調査官:
- Jose Maria Rubio, P.h.D
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副調査官:
- Patrocinio Polo, M.D
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副調査官:
- Juan Vicente Martinez, Biologist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 関連する病歴はありません。
- BMI < 25。
- 年齢 < 35 歳。
- 原因不明の不妊、不妊の卵管または男性の原因。
- 胚培養の 3 日目に 6 ~ 8 個の胚。
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:片腕
すべての患者は、胚の半分の生検を完了するために含まれています
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割球生検は、胚培養の72時間後に行われます。
加熱ステージを備えた倒立顕微鏡オリンパス IX70 を使用して生検を行います。
割球抽出のためのマイクロマニピュレーションは、マイクロ ピペット MBB-FP-M-30 (Humagen) で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胚盤胞の割合
時間枠:120時間培養後
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120時間培養後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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形態計測分析により測定された胚盤胞の細胞数
時間枠:120時間培養後
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120時間培養後
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着床率
時間枠:胚移植から1ヶ月後。
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胚移植から1ヶ月後。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Antonio Pellicer, MDPhD、La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
- スタディチェア:Amparo Mercader, P.h.D、Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009/0416
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割球生検の臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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University of Rome Tor Vergata完了