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Efeitos da biópsia de blastômero do dia 3 em embriões humanos (BB)

27 de julho de 2011 atualizado por: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Efeitos da biópsia de blastômero de embriões humanos do dia 3 na porcentagem de blastocisto, número de células de blastocisto obtido e taxa de implantação

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da biópsia embrionária no desenvolvimento do blastocisto e na taxa de implantação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico genético pré-implantacional (PGD) foi inicialmente desenvolvido para prevenir doenças monogênicas. No entanto, seu uso foi estendido para melhorar as taxas de gravidez em técnicas de reprodução assistida (ART). Essas novas indicações foram chamadas de triagem para aneuploidia (PGS, triagem genética pré-implantação). As indicações atuais para PGS incluem idade materna avançada, aborto recorrente, falha de implantação repetida, infertilidade masculina grave, gravidez aneuplóide anterior, má qualidade do embrião, quimioterapia e radioterapia e transferência eletiva de embrião único para evitar gestações múltiplas. No entanto, os resultados obtidos na última década não conseguiram demonstrar claramente qualquer benefício do PGS nessas indicações e não há estudos avaliando o efeito que a biópsia poderia produzir em embriões.

Os marcadores de qualidade embrionária ainda são muito limitados e baseiam-se em parâmetros morfológicos subjetivos (como número de células, tamanho e grau de fragmentação) ou no estudo do desenvolvimento embrionário medindo a porcentagem de embriões que atingem o estágio de blastocisto após 120 horas de in vitro cultura. A contagem do número de células dos blastocistos envolve a coloração e posterior contagem dos núcleos, o que é incompatível com a posterior transferência embrionária. Uma alternativa válida para evitar a coloração nuclear seria um estudo morfométrico usando cortes ópticos de diferentes planos focais do blastocisto e reconstruções virtuais tridimensionais (3D).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Inmaculada Molina Botella, P.h.D
  • Número de telefone: 0034 961244660
  • E-mail: mamobo1@dca.upv.es

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contato:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Número de telefone: 0034 619777030
          • E-mail: mamobo1@dca.upv.es
        • Subinvestigador:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Subinvestigador:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Subinvestigador:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Subinvestigador:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Subinvestigador:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Subinvestigador:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem antecedentes médicos relevantes.
  • IMC < 25.
  • Idade < 35 anos.
  • Infertilidade inexplicável, causa tubária ou masculina de infertilidade.
  • Entre 6 e 8 embriões no dia 3 da cultura de embriões.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: um único braço
Todos os pacientes são incluídos para completar uma biópsia de metade dos embriões
A biópsia do blastômero será feita após 72 horas de cultura do embrião. Para a realização da biópsia será utilizado um microscópio invertido Olympus IX70 com platina aquecida. A micromanipulação para a extração do blastômero será feita com uma micropipeta MBB-FP-M-30 (Humagen).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de blastocisto
Prazo: após 120 horas de cultivo
após 120 horas de cultivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de células do blastocisto medido por análise morfométrica
Prazo: após 120 horas de cultivo
após 120 horas de cultivo
Taxa de implantação
Prazo: após um mês da transferência do embrião.
após um mês da transferência do embrião.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Cadeira de estudo: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/0416

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia de blastômero

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