Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биопсии бластомеров на 3-й день на человеческие эмбрионы (BB)

27 июля 2011 г. обновлено: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Влияние биопсии бластомеров человеческих эмбрионов на 3-й день на процентное содержание бластоцист, количество клеток в полученных бластоцистах и ​​скорость имплантации

Цель этого исследования - оценить влияние биопсии эмбриона на развитие бластоцисты и скорость имплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преимплантационная генетическая диагностика (ПГД) изначально была разработана для предотвращения моногенных заболеваний. Однако его использование было расширено для повышения частоты наступления беременности при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Эти новые показания были названы скринингом на анеуплоидию (ПГС, преимплантационный генетический скрининг). Текущие показания для ПГС включают преклонный возраст матери, повторяющиеся выкидыши, повторяющиеся неудачи имплантации, тяжелое мужское бесплодие, предшествующую анеуплоидную беременность, плохое качество эмбрионов, химиотерапию и лучевую терапию, а также плановый перенос одного эмбриона во избежание многоплодной беременности. Тем не менее, результаты, полученные в последнее десятилетие, не смогли четко продемонстрировать какие-либо преимущества ПГС при этих показаниях, и нет исследований, оценивающих влияние биопсии на эмбрионы.

Маркеры качества эмбрионов все еще очень ограничены и основаны на субъективных морфологических параметрах (таких как количество клеток, размер и степень фрагментации) или на изучении эмбрионального развития путем измерения процента эмбрионов, достигших стадии бластоцисты через 120 часов in vitro. культура. Подсчет числа клеток бластоцист включает окрашивание и последующий подсчет ядер, что несовместимо с более поздним переносом эмбрионов. Достойной альтернативой во избежание окрашивания ядер было бы морфометрическое исследование с использованием оптических срезов различных фокальных плоскостей бластоцисты и трехмерных (3D) виртуальных реконструкций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Контакт:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Номер телефона: 0034 619777030
          • Электронная почта: mamobo1@dca.upv.es
        • Младший исследователь:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Младший исследователь:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Младший исследователь:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Младший исследователь:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Младший исследователь:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Младший исследователь:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нет соответствующей истории болезни.
  • ИМТ < 25.
  • Возраст < 35 лет.
  • Необъяснимое бесплодие, трубная или мужская причина бесплодия.
  • От 6 до 8 эмбрионов на 3-й день культивирования эмбрионов.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: одна единственная рука
Все пациенты включены для выполнения биопсии половины части эмбрионов.
Процедура: Биопсия бластомера
Биопсия бластомера будет сделана через 72 часа после культивирования эмбриона. Для биопсии будет использоваться инвертированный микроскоп Olympus IX70 с подогревом предметного столика. Микроманипуляции для извлечения бластомеров будут производиться с помощью микропипетки MBB-FP-M-30 (Humagen).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент бластоцисты
Временное ограничение: после 120 часов культивирования
после 120 часов культивирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество клеток бластоцисты, измеренное морфометрическим анализом
Временное ограничение: после 120 часов культивирования
после 120 часов культивирования
Скорость имплантации
Временное ограничение: через месяц после переноса эмбрионов.
через месяц после переноса эмбрионов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Учебный стул: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/0416

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия бластомера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться