第 3 天卵裂球活检对人类胚胎的影响 (BB)
2011年7月27日 更新者：Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
第 3 天人类胚胎卵裂球活检对囊胚百分比、获得的囊胚细胞数和着床率的影响
本研究的目的是评估胚胎活检对胚泡发育和着床率的影响。
研究概览
详细说明
植入前遗传学诊断 (PGD) 最初是为了预防单基因疾病而开发的。 然而，它的用途已经扩展到提高辅助生殖技术 (ART) 的怀孕率。 这些新适应症被称为非整倍体筛查（PGS，植入前遗传筛查）。 目前PGS的适应症包括高龄产妇、反复流产、反复着床失败、严重男性因素不育、既往非整倍体妊娠、胚胎质量差、化疗和放疗以及选择性单胚胎移植以避免多胎妊娠。 然而，在过去十年中获得的结果未能清楚地证明 PGS 在这些适应症中的任何益处，并且没有研究评估活检可能对胚胎产生的影响。
胚胎质量的指标仍然非常有限，并且是基于主观形态学参数（如细胞数量、大小和破碎程度）或通过测量在体外 120 小时后达到胚泡阶段的胚胎百分比来进行的胚胎发育研究文化。 计数囊胚的细胞数涉及染色和随后的细胞核计数，这与以后的胚胎移植不相容。 避免核染色的有效替代方法是使用囊胚不同焦平面的光学切片和三维 (3D) 虚拟重建进行形态学研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
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接触：
- Inmaculada Molina Botella, P.h.D
- 电话号码：0034 619777030
- 邮箱：mamobo1@dca.upv.es
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副研究员：
- Jose Pertusa, P.h.D
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副研究员：
- Ana Debón, P.h.D
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副研究员：
- Vicente Montañana, M.D
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副研究员：
- Jose Maria Rubio, P.h.D
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副研究员：
- Patrocinio Polo, M.D
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副研究员：
- Juan Vicente Martinez, Biologist
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无相关病史。
- 体重指数 < 25。
- 年龄 < 35 岁。
- 原因不明的不孕症、输卵管或男性不孕症。
- 胚胎培养第 3 天有 6 到 8 个胚胎。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：一只手臂
包括所有患者以完成一半胚胎的活检
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卵裂球活检将在胚胎培养 72 小时后进行。
将使用带有加热台的倒置显微镜奥林巴斯 IX70 进行活检。
卵裂球提取的显微操作将使用微量移液管 MBB-FP-M-30 (Humagen) 进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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囊胚百分比
大体时间：培养 120 小时后
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培养 120 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过形态学分析测量囊胚细胞数
大体时间：培养 120 小时后
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培养 120 小时后
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着床率
大体时间：胚胎移植一个月后。
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胚胎移植一个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonio Pellicer, MDPhD、La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
- 学习椅：Amparo Mercader, P.h.D、Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月27日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2009/0416
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卵裂球活检的临床试验
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