- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397487
3일째 할구 생검이 인간 배아에 미치는 영향 (BB)
인간 배아 3일차의 할구 생검이 배반포 비율, 획득된 배반포의 세포수 및 착상률에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
착상 전 유전 진단(PGD)은 처음에 단일 유전자 질환을 예방하기 위해 개발되었습니다. 그러나 보조 생식 기술(ART)에서 임신율을 개선하기 위해 사용이 확대되었습니다. 이러한 새로운 적응증을 이수성 선별검사(PGS, 착상 전 유전자 선별검사)라고 합니다. PGS의 현재 적응증에는 고령 산모, 재발성 유산, 반복 착상 실패, 심각한 남성 인자 불임, 이전의 이배수체 임신, 불량한 배아 품질, 화학 요법 및 방사선 요법, 다태 임신을 피하기 위한 선택적 단일 배아 이식이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 지난 10년 동안 얻은 결과는 이러한 적응증에서 PGS의 이점을 명확하게 입증하지 못했으며 생검이 배아에 미칠 수 있는 효과를 평가하는 연구는 없습니다.
배아 품질의 마커는 여전히 매우 제한적이며 주관적인 형태학적 매개변수(예: 세포 수, 크기 및 조각화 정도) 또는 시험관 내에서 120시간 후 배반포 단계에 도달하는 배아의 비율을 측정하여 배아 발달 연구를 기반으로 합니다. 문화. 배반포의 세포 수를 세는 것은 나중에 배아 이식과 호환되지 않는 염색 및 후속 핵 계수를 포함합니다. 핵 염색을 피하기 위한 유효한 대안은 배반포의 다른 초점 평면의 광학 섹션과 3차원(3D) 가상 재구성을 사용하는 형태학적 연구일 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Inmaculada Molina Botella, P.h.D
- 전화번호: 0034 961244660
- 이메일: mamobo1@dca.upv.es
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
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연락하다:
- Inmaculada Molina Botella, P.h.D
- 전화번호: 0034 619777030
- 이메일: mamobo1@dca.upv.es
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부수사관:
- Jose Pertusa, P.h.D
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부수사관:
- Ana Debón, P.h.D
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부수사관:
- Vicente Montañana, M.D
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부수사관:
- Jose Maria Rubio, P.h.D
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부수사관:
- Patrocinio Polo, M.D
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부수사관:
- Juan Vicente Martinez, Biologist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관련 병력이 없습니다.
- BMI < 25.
- 연령 < 35세.
- 설명되지 않는 불임, 불임의 난관 또는 남성 원인.
- 배아 배양 3일째에 6~8개의 배아.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하나의 팔
모든 환자는 배아의 절반 부분에 대한 생검을 완료하기 위해 포함됩니다.
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할구 생검은 배아 배양 72시간 후에 시행됩니다.
가열 스테이지가 있는 도립 현미경 Olympus IX70을 사용하여 생검을 수행합니다.
할구 추출을 위한 미세 조작은 마이크로파이펫 MBB-FP-M-30(Humagen)으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배반포 비율
기간: 120시간 배양 후
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120시간 배양 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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형태학적 분석으로 측정한 배반포 세포수
기간: 120시간 배양 후
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120시간 배양 후
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이식률
기간: 배아 이식 한 달 후.
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배아 이식 한 달 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
- 연구 의자: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009/0416
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