Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dag 3 blastomerbiopsi på menneskelige embryoer (BB)

27. juli 2011 opdateret af: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Effekter af blastomerbiopsien fra dag 3 menneskelige embryoner på blastocystprocent, celleantal af opnåede blastocyster og implantationsfrekvens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​embryobiopsi på blastocystudvikling og implantationshastighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præimplantationsgenetisk diagnose (PGD) blev oprindeligt udviklet for at forhindre monogene sygdomme. Dets anvendelse er dog blevet udvidet for at forbedre graviditetsraterne i assisterede reproduktionsteknikker (ART). Disse nye indikationer er blevet kaldt screening for aneuploidi (PGS, præimplantation genetisk screening). De nuværende indikationer for PGS omfatter fremskreden moderens alder, tilbagevendende abort, gentagen implantationsfejl, alvorlig mandlig faktor infertilitet, tidligere aneuploid graviditet, dårlig embryokvalitet, kemoterapi og strålebehandling og elektiv enkelt embryooverførsel for at undgå flerfoldsgraviditeter. Ikke desto mindre har resultaterne opnået i det sidste årti ikke klart at demonstrere nogen fordel ved PGS i disse indikationer, og der er ingen undersøgelser, der evaluerer den effekt, som biopsi kunne producere på embryoner.

Markører for embryokvalitet er stadig meget begrænsede og er baseret på subjektive morfologiske parametre (såsom celleantal, størrelse og grad af fragmentering) eller på undersøgelse af embryonal udvikling ved at måle procentdelen af ​​embryoner, der når blastocyststadiet efter 120 timers in vitro kultur. Optælling af celleantallet af blastocyster involverer farvning og efterfølgende kernetælling, hvilket er uforeneligt med senere embryooverførsel. Et gyldigt alternativ til at undgå nuklear farvning ville være en morfometrisk undersøgelse ved hjælp af optiske sektioner af forskellige fokalplaner af blastocysten og tredimensionelle (3D) virtuelle rekonstruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • La Fe University Hospital. Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
          • Inmaculada Molina Botella, P.h.D
          • Telefonnummer: 0034 619777030
          • E-mail: mamobo1@dca.upv.es
        • Underforsker:
          • Jose Pertusa, P.h.D
        • Underforsker:
          • Ana Debón, P.h.D
        • Underforsker:
          • Vicente Montañana, M.D
        • Underforsker:
          • Jose Maria Rubio, P.h.D
        • Underforsker:
          • Patrocinio Polo, M.D
        • Underforsker:
          • Juan Vicente Martinez, Biologist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen relevant sygehistorie.
  • BMI < 25.
  • Alder < 35 år.
  • Uforklarlig infertilitet, tubal eller mandlig årsag til infertilitet.
  • Mellem 6 og 8 embryoner på dag 3 af embryokultur.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: en enkelt arm
Alle patienter er inkluderet for at gennemføre en biopsi af halvdelen af ​​embryonerne
Procedure: Blastomer biopsi
Blastomerbiopsien vil blive udført efter 72 timers embryokultur. Et inverteret mikroskop Olympus IX70 med en opvarmet scene vil blive brugt til at udføre biopsien. Mikromanipulationen til blastomerekstraktionen vil blive lavet med en mikropipette MBB-FP-M-30 (Humagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blastocyst procent
Tidsramme: efter 120 timers dyrkning
efter 120 timers dyrkning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal celler af blastocyst målt ved morfometrisk analyse
Tidsramme: efter 120 timers dyrkning
efter 120 timers dyrkning
Implantationshastighed
Tidsramme: efter en måneds embryooverførsel.
efter en måneds embryooverførsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Pellicer, MDPhD, La Fe Hospital. Dept. of Obstetrics and Gynecology.
  • Studiestol: Amparo Mercader, P.h.D, Instituto Valenciano de Infertilidad. PGD Laboratory.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/0416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blastomere biopsisikkerhed

Kliniske forsøg med Blastomer biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner