Gränssnittstryckmått för madrasser: Nimbus 3 Versus Summit
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Gränssnittstryckmått för madrasser: en randomiserad, cross-over, icke-underlägsenhetsstudie som jämför Nimbus 3 kontra toppmadrasser
Det primära syftet med denna studie är att jämföra tryckfördelningen mellan tryckgränssnitt mellan två madrasser mot liggsår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Sängliggande patienter som fortfarande har ett visst mått av rörlighet, eller som kan byta säng med hjälp.
- Patienter med symmetriskt rumpstöd
- Body mass index mellan 16 och 35
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Strikt decubitus dorsal position är kontraindicerat
- Agigationstillstånd eller bristande samarbete
- Asymmetrisk deformation av ryggraden eller höfterna i frontalplanet
- Liggsår finns
- Utvecklande hjärtpatologi
- Nyligen ärr vid ett tryckgränssnitt
- Djup ventrombos
- Förväntad livslängd < 24 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (Toppmötet först)
I grupp 1 görs först tryckmätningar på Summit-madrassen.
Patienten förs sedan över till en Nimbus 3-madrass och åtgärderna upprepas.
|
Tryckmätningar görs först på Summit-madrassen.
Patienten förs sedan över till en Nimbus 3-madrass och åtgärderna upprepas.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (Nimbus 3 först)
I grupp 2 görs först tryckmätningar på Nimbus 3-madrassen.
Patienten förs sedan över till en Summit-madrass och åtgärderna upprepas.
|
Tryckmätningar görs först på Nimbus 3-madrassen.
Patienten förs sedan över till en Summit-madrass och åtgärderna upprepas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av datafångsttid vid < 30 mmHg (%)
Tidsram: Dag 1
|
Procentandel av datafångsttiden med ett tryckomfördelningsindex mätt vid korsbenet och rumpan vid < 30 mmHg
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt gränssnittstryck (mmHg)
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittligt gränssnittstryck (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Minsta gränssnittstryck (mmHg)
Tidsram: Dag 1
|
Minsta gränssnittstryck (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Maximalt gränssnittstryck (mmHg)
Tidsram: Dag 1
|
Maximalt gränssnittstryck (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Andel av datafångsttiden där trycken förändras (%)
Tidsram: Dag 1
|
Andel av datafångsttiden där trycken förändras (%)
|
Dag 1
|
|
Madrasstolerans: ja/nej
Tidsram: Dag 1
|
Tolerans av madrass: ja/nej
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Första postat (Beräknad)
26 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .