Grenzflächendruckmessungen für Matratzen: Nimbus 3 Versus Summit
14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Grenzflächendruckmessungen für Matratzen: eine randomisierte, übergreifende, nicht unterlegene Studie zum Vergleich der Nimbus 3- und Summit-Matratzen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Druckverteilung zwischen den Druckschnittstellen zwischen zwei Anti-Dekubitus-Matratzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Bettlägerige Patienten, die noch einigermaßen mobil sind oder mit Hilfe das Bett wechseln können.
- Patienten mit symmetrischer Gesäßunterstützung
- Body-Mass-Index zwischen 16 und 35
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Eine strikte Rückenlage beim Dekubitus ist kontraindiziert
- Zustand der Aufregung oder Nichtkooperation
- Asymmetrische Verformung der Wirbelsäule oder Hüfte in der Frontalebene
- Dekubitus vorhanden
- Sich entwickelnde Herzpathologie
- Frische Narbe an einer Druckschnittstelle
- Tiefe Venenthrombose
- Erwartete Lebensdauer < 24 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Gipfel zuerst)
In Gruppe 1 werden zunächst Druckmessungen auf der Summit-Matratze durchgeführt.
Anschließend wird der Patient auf eine Nimbus 3-Matratze umgelagert und die Messungen wiederholt.
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Auf der Summit-Matratze werden zunächst Druckmessungen durchgeführt.
Anschließend wird der Patient auf eine Nimbus 3-Matratze umgelagert und die Messungen wiederholt.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Nimbus 3 zuerst)
In Gruppe 2 werden zunächst Druckmessungen auf der Nimbus 3-Matratze durchgeführt.
Anschließend wird der Patient auf eine Summit-Matratze verlegt und die Messungen wiederholt.
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Die Druckmessungen werden zunächst auf der Nimbus 3-Matratze durchgeführt.
Anschließend wird der Patient auf eine Summit-Matratze verlegt und die Messungen wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Datenerfassungszeit bei < 30 mmHg (%)
Zeitfenster: Tag 1
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Prozentsatz der Datenerfassungszeit mit einem Druckumverteilungsindex, gemessen am Kreuzbein und Gesäß bei < 30 mmHg
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Grenzflächendruck (mmHg)
Zeitfenster: Tag 1
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Mittlerer Grenzflächendruck (mmHg)
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Tag 1
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Minimaler Schnittstellendruck (mmHg)
Zeitfenster: Tag 1
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Minimaler Schnittstellendruck (mmHg)
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Tag 1
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Maximaler Schnittstellendruck (mmHg)
Zeitfenster: Tag 1
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Maximaler Schnittstellendruck (mmHg)
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Tag 1
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Prozentsatz der Datenerfassungszeit, in der sich die Drücke ändern (%)
Zeitfenster: Tag 1
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Prozentsatz der Datenerfassungszeit, in der sich die Drücke ändern (%)
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Tag 1
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Matratzenverträglichkeit: ja/nein
Zeitfenster: Tag 1
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Verträglichkeit der Matratze: ja/nein
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (Andere Kennung: ANSM)
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