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マットレスの界面圧測定: Nimbus 3 と Summit

2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

マットレスの界面圧測定: Nimbus 3 マットレスと Summit マットレスを比較した無作為化、クロスオーバー、非劣性研究

この研究の主な目的は、2 つの床ずれ防止マットレス間の圧力境界面間の圧力分布を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09、Gard、フランス、30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
  • 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
  • 寝たきりの患者で、まだある程度の可動性がある、または介助があればベッドを移動できる患者。
  • 対称的な臀部サポートを持つ患者
  • BMIが16から35の間

除外基準:

  • 患者は別の研究に参加しています
  • 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
  • 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
  • 患者が同意書への署名を拒否した
  • 患者さんに正しく伝えることができない
  • 厳密な背臥位は禁忌です
  • 動揺または非協力の状態
  • 前額面における背骨または股関節の非対称な変形
  • 褥瘡あり
  • 進化する心臓病理
  • 圧力界面に最近できた傷跡
  • 深部静脈血栓症
  • 予想寿命 < 24 週間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ 1 (最初に頂上)
グループ 1 では、まずサミットマットレスで圧力測定が行われます。 その後、患者をニンバス 3 マットレスに移し、測定を繰り返します。
デバイス：まずはサミット
圧力測定は、最初にサミットマットレスで行われます。 その後、患者をニンバス 3 マットレスに移し、測定を繰り返します。
アクティブコンパレータ：グループ 2 (ニンバス 3 が最初)
グループ 2 では、まず Nimbus 3 マットレスで圧力測定が行われます。 その後、患者をサミットマットレスに移し、同じ処置を繰り返します。
デバイス：まずはニンバス3
まず、Nimbus 3 マットレスで圧力測定を行います。 その後、患者をサミットマットレスに移し、同じ処置を繰り返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
< 30 mmHg でのデータ収集時間の割合 (%)
時間枠：1日目
仙骨および臀部で測定された圧力再分布指数が 30 mmHg 未満のデータ取得時間の割合
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均界面圧力 (mmHg)
時間枠：1日目
平均界面圧力 (mmHg)
1日目
最小界面圧 (mmHg)
時間枠：1日目
最小界面圧 (mmHg)
1日目
最大界面圧力 (mmHg)
時間枠：1日目
最大界面圧力 (mmHg)
1日目
圧力が変化しているデータ収集時間の割合 (%)
時間枠：1日目
圧力が変化しているデータ収集時間の割合 (%)
1日目
マットレス許容度: はい/いいえ
時間枠：1日目
マットレスの許容差: はい/いいえ
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月25日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2011/EV-06
  • 2011-A00697-34 (その他の識別子：RCB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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