매트리스에 대한 인터페이스 압력 측정: Nimbus 3 대 Summit
2015년 3월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
매트리스에 대한 인터페이스 압력 측정: Nimbus 3 대 Summit 매트리스를 비교하는 무작위, 교차, 비열등성 연구
이 연구의 주요 목적은 두 개의 욕창 방지 매트리스 사이의 압력 인터페이스 사이의 압력 분포를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 여전히 어느 정도 움직일 수 있거나 도움을 받아 침대를 바꿀 수 있는 병상 환자.
- 대칭적인 둔부 지지를 받는 환자
- 16에서 35 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 엄격한 decubitus dorsal position은 금기 사항입니다.
- 동요 또는 비협조 상태
- 정면에서 척추 또는 고관절의 비대칭 변형
- 욕창 존재
- 진화하는 심장 병리학
- 압력 인터페이스에서 최근 흉터
- 심부정맥 혈전증
- 예상 수명 < 24주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(서밋 선착순)
그룹 1에서 압력 측정은 먼저 Summit 매트리스에서 이루어집니다.
그런 다음 환자를 Nimbus 3 매트리스로 옮기고 조치를 반복합니다.
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압력 측정은 먼저 Summit 매트리스에서 이루어집니다.
그런 다음 환자를 Nimbus 3 매트리스로 옮기고 조치를 반복합니다.
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활성 비교기: 그룹 2(먼저 님버스 3)
그룹 2에서 압력 측정은 먼저 Nimbus 3 매트리스에서 이루어집니다.
그런 다음 환자를 Summit 매트리스로 옮기고 조치를 반복합니다.
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압력 측정은 먼저 Nimbus 3 매트리스에서 이루어집니다.
그런 다음 환자를 Summit 매트리스로 옮기고 조치를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30mmHg 미만에서 데이터 캡처 시간의 백분율(%)
기간: 1일차
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< 30mmHg에서 천골 및 둔부에서 측정된 압력 재분배 지수로 데이터 캡처 시간의 백분율
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 인터페이스 압력(mmHg)
기간: 1일차
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평균 인터페이스 압력(mmHg)
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1일차
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최소 인터페이스 압력(mmHg)
기간: 1일차
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최소 인터페이스 압력(mmHg)
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1일차
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최대 인터페이스 압력(mmHg)
기간: 1일차
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최대 인터페이스 압력(mmHg)
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1일차
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압력이 변하는 데이터 캡처 시간의 백분율(%)
기간: 1일차
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압력이 변하는 데이터 캡처 시간의 백분율(%)
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1일차
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매트리스 공차: 예/아니오
기간: 1일차
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매트리스의 공차: 예/아니오
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (기타 식별자: RCB number)
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Oregon Health and Science University완전한
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