Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary ciśnienia interfejsu dla materacy: Nimbus 3 Versus Summit

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Miary nacisku interfejsu dla materacy: randomizowane, krzyżowe badanie równoważności porównujące materace Nimbus 3 i Summit

Podstawowym celem niniejszej pracy jest porównanie rozkładu nacisków na powierzchniach styku ciśnieniowego pomiędzy dwoma materacami przeciwodleżynowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Obłożnie chorzy, którzy wciąż mają pewną mobilność lub mogą zmienić łóżko z pomocą.
  • Pacjenci z symetrycznym podparciem pośladków
  • Wskaźnik masy ciała między 16 a 35

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Ścisłe ułożenie grzbietowe w pozycji odleżynowej jest przeciwwskazane
  • Stan pobudzenia lub braku współpracy
  • Asymetryczna deformacja kręgosłupa lub bioder w płaszczyźnie czołowej
  • Obecne odleżyny
  • Rozwijająca się patologia serca
  • Niedawna blizna na interfejsie ciśnieniowym
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Oczekiwana długość życia < 24 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (najpierw szczyt)
W grupie 1 pomiary ciśnienia wykonywane są najpierw na materacu Summit. Pacjent jest następnie przenoszony na materac Nimbus 3 i powtarzane są pomiary.
Urządzenie: Najpierw szczyt
Pomiary ciśnienia są najpierw wykonywane na materacu Summit. Pacjent jest następnie przenoszony na materac Nimbus 3 i powtarzane są pomiary.
Aktywny komparator: Grupa 2 (najpierw Nimbus 3)
W grupie 2 pomiary ciśnienia są najpierw wykonywane na materacu Nimbus 3. Pacjent jest następnie przenoszony na materac Summit i powtarzane są pomiary.
Urządzenie: Najpierw Nimbus 3
Pomiary ciśnienia są najpierw wykonywane na materacu Nimbus 3. Pacjent jest następnie przenoszony na materac Summit i powtarzane są pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu rejestracji danych przy < 30 mmHg (%)
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent czasu rejestracji danych ze wskaźnikiem redystrybucji ciśnienia mierzonym w kości krzyżowej i pośladku przy < 30 mmHg
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie międzyfazowe (mmHg)
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnie ciśnienie międzyfazowe (mmHg)
Dzień 1
Minimalny nacisk interfejsu (mmHg)
Ramy czasowe: Dzień 1
Minimalny nacisk interfejsu (mmHg)
Dzień 1
Maksymalne ciśnienie interfejsu (mmHg)
Ramy czasowe: Dzień 1
Maksymalne ciśnienie interfejsu (mmHg)
Dzień 1
Procent czasu przechwytywania danych, w którym zmieniają się naciski (%)
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent czasu przechwytywania danych, w którym zmieniają się naciski (%)
Dzień 1
Tolerancja materaca: tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 1
Tolerancja materaca: tak/nie
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2011/EV-06
  • 2011-A00697-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Najpierw szczyt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj