Измерение давления на границе раздела для матрасов: Nimbus 3 в сравнении с Summit
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Измерения межфазного давления для матрасов: рандомизированное перекрестное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее матрасы Nimbus 3 и матрасы Summit
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить распределение давления между двумя противопролежневыми матрасами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Прикованные к постели пациенты, которые все еще имеют некоторую степень подвижности или могут менять койку с посторонней помощью.
- Пациенты с симметричной поддержкой ягодиц
- Индекс массы тела от 16 до 35
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Противопоказано строгое лежачее положение на спине.
- Состояние возбуждения или отказа от сотрудничества
- Асимметричная деформация позвоночника или бедер во фронтальной плоскости
- Наличие пролежней
- Развивающаяся сердечная патология
- Недавний шрам на границе давления
- Тромбоз глубоких вен
- Ожидаемая продолжительность жизни < 24 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (Саммит первый)
В группе 1 давление сначала измеряется на матраце Summit.
Затем пациента переводят на матрас Nimbus 3 и повторяют измерения.
|
Сначала на матрасе Summit измеряют давление.
Затем пациента переводят на матрас Nimbus 3 и повторяют измерения.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (сначала Нимбус 3)
В группе 2 измерения давления сначала проводятся на матрасе Nimbus 3.
Затем пациента переводят на матрас Summit, и меры повторяют.
|
Сначала измеряют давление на матрасе Nimbus 3.
Затем пациента переводят на матрас Summit, и меры повторяют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени сбора данных при < 30 мм рт.ст. (%)
Временное ограничение: 1 день
|
Процент времени сбора данных с индексом перераспределения давления, измеренным в области крестца и ягодиц при < 30 мм рт.ст.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление на границе раздела сред (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее давление на границе раздела сред (мм рт. ст.)
|
1 день
|
|
Минимальное давление интерфейса (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 день
|
Минимальное давление интерфейса (мм рт.ст.)
|
1 день
|
|
Максимальное давление на границе раздела (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальное давление на границе раздела (мм рт. ст.)
|
1 день
|
|
Процент времени сбора данных, когда давление меняется (%)
Временное ограничение: 1 день
|
Процент времени сбора данных, когда давление меняется (%)
|
1 день
|
|
Совместимость с матрасом: да/нет
Временное ограничение: 1 день
|
Допуск матраса: да/нет
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .