Interfész nyomásmérések matracokhoz: Nimbus 3 Versus Summit
2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Interfész nyomásmérések matracoknál: véletlenszerű, keresztezett, nem alsóbbrendűségi vizsgálat a Nimbus 3 és a Summit matracok összehasonlításáról
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja összehasonlítani a nyomás eloszlását a két felfekvés elleni matrac nyomásfelületei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- Ágyhoz kötött betegek, akiknek még van némi mozgásképességük, vagy akik segítséggel ágyat tudnak cserélni.
- Betegek szimmetrikus fenéktámasszal
- Testtömegindex 16 és 35 között
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A szigorú decubitus dorsalis helyzet ellenjavallt
- Az izgatottság vagy az együttműködés hiánya
- A gerinc vagy a csípő aszimmetrikus deformációja a frontális síkban
- Felfekvés jelen van
- Fejlődő szívpatológia
- Legutóbbi heg egy nyomási határfelületen
- Mélyvénás trombózis
- Várható élettartam < 24 hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (első a csúcs)
Az 1. csoportban a nyomásmérés először a Summit matracon történik.
Ezután a pácienst áthelyezik egy Nimbus 3 matracra, és megismétlik az intézkedéseket.
|
A nyomásmérést először a Summit matracon kell elvégezni.
Ezután a pácienst áthelyezik egy Nimbus 3 matracra, és megismétlik az intézkedéseket.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (első a Nimbus 3)
A 2. csoportban a nyomásmérés először a Nimbus 3 matracon történik.
Ezután a pácienst áthelyezik egy Summit matracra, és megismétlik az intézkedéseket.
|
A nyomásmérés először a Nimbus 3 matracon történik.
Ezután a pácienst áthelyezik egy Summit matracra, és megismétlik az intézkedéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adatrögzítési idő százaléka <30 Hgmm-nél (%)
Időkeret: 1. nap
|
Az adatrögzítési idő százalékos aránya a keresztcsontnál és a fenéknél <30 Hgmm-nél mért nyomás-újraeloszlási index mellett
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos határnyomás (Hgmm)
Időkeret: 1. nap
|
Átlagos határnyomás (Hgmm)
|
1. nap
|
|
Minimális interfész nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1. nap
|
Minimális interfész nyomás (Hgmm)
|
1. nap
|
|
Maximális interfész nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1. nap
|
Maximális interfész nyomás (Hgmm)
|
1. nap
|
|
Az adatrögzítési idő százalékos aránya, amikor a nyomások változnak (%)
Időkeret: 1. nap
|
Az adatrögzítési idő százalékos aránya, amikor a nyomások változnak (%)
|
1. nap
|
|
Matrac tolerancia: igen/nem
Időkeret: 1. nap
|
A matrac tűrése: igen/nem
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .