- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01402765
Interfacetrykmål for madrasser: Nimbus 3 Versus Summit
25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Grænsefladetryksmål for madrasser: en randomiseret, cross-over, ikke-mindreværdig undersøgelse, der sammenligner Nimbus 3 versus Summit-madrasser
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne trykfordelingen mellem trykgrænseflader mellem to madrasser mod liggesår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Sengeliggende patienter, der stadig har en vis bevægelighed, eller som kan skifte seng med assistance.
- Patienter med symmetrisk baldestøtte
- Body mass index mellem 16 og 35
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Streng decubitus dorsal stilling er kontraindiceret
- Agigationstilstand eller manglende samarbejde
- Asymmetrisk deformation af rygsøjlen eller hofterne i frontalplanet
- Liggesår til stede
- Udvikling af hjertepatologi
- Nyligt ar ved en trykgrænseflade
- Dyb venetrombose
- Forventet levetid < 24 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (topmøde først)
I gruppe 1 foretages først trykmålinger på Summit-madrassen.
Patienten overføres herefter til en Nimbus 3 madras, og foranstaltningerne gentages.
|
Trykmålinger foretages først på Summit-madrassen.
Patienten overføres herefter til en Nimbus 3 madras, og foranstaltningerne gentages.
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Nimbus 3 først)
I gruppe 2 foretages først trykmålinger på Nimbus 3 madrassen.
Patienten overføres derefter til en Summit-madras, og foranstaltningerne gentages.
|
Trykmålinger foretages først på Nimbus 3 madrassen.
Patienten overføres derefter til en Summit-madras, og foranstaltningerne gentages.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af datafangsttid ved < 30 mmHg (%)
Tidsramme: Dag 1
|
Procentdel af datafangsttid med et trykomfordelingsindeks målt ved korsbenet og buttox ved < 30 mmHg
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitligt grænsefladetryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitligt grænsefladetryk (mmHg)
|
Dag 1
|
Minimum grænsefladetryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
|
Minimum grænsefladetryk (mmHg)
|
Dag 1
|
Maksimalt grænsefladetryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimalt grænsefladetryk (mmHg)
|
Dag 1
|
Procentdel af datafangsttid, hvor trykket ændrer sig (%)
Tidsramme: Dag 1
|
Procentdel af datafangsttid, hvor trykket ændrer sig (%)
|
Dag 1
|
Madras tolerance: ja/nej
Tidsramme: Dag 1
|
Tolerance af madras: ja/nej
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Skøn)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske immobile patienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Topmøde først
-
Johns Hopkins UniversityUMC Utrecht; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders...Trukket tilbageLocked-in syndromForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Medfødt hoftedysplasi | Skredet Capital Femoral Epiphysis | Kollagen lidelser | Traumatiske lårbensbrud | Ikke-forening af lårbensbrudKina, Hong Kong, Italien, Korea, Republikken, New Zealand
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Akut brudForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeEpilepsiForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
Helen Mayberg, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Emory... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
University of MichiganLFR InternationalRekrutteringTrauma | TraumeskadeKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda