Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interfacetrykmål for madrasser: Nimbus 3 Versus Summit

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Grænsefladetryksmål for madrasser: en randomiseret, cross-over, ikke-mindreværdig undersøgelse, der sammenligner Nimbus 3 versus Summit-madrasser

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne trykfordelingen mellem trykgrænseflader mellem to madrasser mod liggesår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Sengeliggende patienter, der stadig har en vis bevægelighed, eller som kan skifte seng med assistance.
  • Patienter med symmetrisk baldestøtte
  • Body mass index mellem 16 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Streng decubitus dorsal stilling er kontraindiceret
  • Agigationstilstand eller manglende samarbejde
  • Asymmetrisk deformation af rygsøjlen eller hofterne i frontalplanet
  • Liggesår til stede
  • Udvikling af hjertepatologi
  • Nyligt ar ved en trykgrænseflade
  • Dyb venetrombose
  • Forventet levetid < 24 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (topmøde først)
I gruppe 1 foretages først trykmålinger på Summit-madrassen. Patienten overføres herefter til en Nimbus 3 madras, og foranstaltningerne gentages.
Enhed: Topmøde først
Trykmålinger foretages først på Summit-madrassen. Patienten overføres herefter til en Nimbus 3 madras, og foranstaltningerne gentages.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Nimbus 3 først)
I gruppe 2 foretages først trykmålinger på Nimbus 3 madrassen. Patienten overføres derefter til en Summit-madras, og foranstaltningerne gentages.
Enhed: Nimbus 3 først
Trykmålinger foretages først på Nimbus 3 madrassen. Patienten overføres derefter til en Summit-madras, og foranstaltningerne gentages.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af datafangsttid ved < 30 mmHg (%)
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af datafangsttid med et trykomfordelingsindeks målt ved korsbenet og buttox ved < 30 mmHg
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt grænsefladetryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitligt grænsefladetryk (mmHg)
Dag 1
Minimum grænsefladetryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
Minimum grænsefladetryk (mmHg)
Dag 1
Maksimalt grænsefladetryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
Maksimalt grænsefladetryk (mmHg)
Dag 1
Procentdel af datafangsttid, hvor trykket ændrer sig (%)
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af datafangsttid, hvor trykket ændrer sig (%)
Dag 1
Madras tolerance: ja/nej
Tidsramme: Dag 1
Tolerance af madras: ja/nej
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Anslået)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/EV-06
  • 2011-A00697-34 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske immobile patienter

Kliniske forsøg med Topmøde først

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner