Liitäntäpainemittaukset patjoille: Nimbus 3 Versus Summit
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Patjojen käyttöliittymäpainemittaukset: satunnaistettu, ristikkäinen, ei-alempiarvoisuustutkimus, jossa verrataan Nimbus 3 vs. Summit -patjoja
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata paineen jakautumista kahden makuua estävän patjan painerajapintojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Vuoteen sidotut potilaat, joilla on vielä jonkin verran liikkuvuutta tai jotka voivat vaihtaa sänkyä avustamalla.
- Potilaat, joilla on symmetrinen pakaratuki
- Painoindeksi 16 ja 35 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Tiukka selkä-asento on vasta-aiheinen
- Agigaation tila tai yhteistyöstä kieltäytyminen
- Selkärangan tai lantion epäsymmetrinen muodonmuutos etutasossa
- Vuoteen haavaumat läsnä
- Kehittyvä sydämen patologia
- Viimeaikainen arpi painerajapinnassa
- Syvä laskimotromboosi
- Odotettu elinikä < 24 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (huippukokous ensin)
Ryhmässä 1 painemittaukset tehdään ensin Summit-patjalla.
Tämän jälkeen potilas siirretään Nimbus 3 -patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
|
Painemittaukset tehdään ensin Summit-patjasta.
Tämän jälkeen potilas siirretään Nimbus 3 -patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Nimbus 3 ensin)
Ryhmässä 2 painemittaukset tehdään ensin Nimbus 3 -patjalla.
Tämän jälkeen potilas siirretään Summit-patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
|
Painemittaukset tehdään ensin Nimbus 3 -patjasta.
Tämän jälkeen potilas siirretään Summit-patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruuajan prosenttiosuus < 30 mmHg (%)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus tiedonkeruuajasta paineen uudelleenjakautumisindeksillä mitattuna ristiluussa ja pakaralihaksessa < 30 mmHg
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen rajapaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen rajapaine (mmHg)
|
Päivä 1
|
|
Pienin käyttöliittymäpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pienin käyttöliittymäpaine (mmHg)
|
Päivä 1
|
|
Suurin rajapaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suurin rajapaine (mmHg)
|
Päivä 1
|
|
Prosenttiosuus tiedonkeruuajasta, jolloin paineet muuttuvat (%)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus tiedonkeruuajasta, jolloin paineet muuttuvat (%)
|
Päivä 1
|
|
Patjan toleranssi: kyllä/ei
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Patjan toleranssi: kyllä/ei
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/EV-06
- 2011-A00697-34 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .