Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liitäntäpainemittaukset patjoille: Nimbus 3 Versus Summit

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Patjojen käyttöliittymäpainemittaukset: satunnaistettu, ristikkäinen, ei-alempiarvoisuustutkimus, jossa verrataan Nimbus 3 vs. Summit -patjoja

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata paineen jakautumista kahden makuua estävän patjan painerajapintojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Vuoteen sidotut potilaat, joilla on vielä jonkin verran liikkuvuutta tai jotka voivat vaihtaa sänkyä avustamalla.
  • Potilaat, joilla on symmetrinen pakaratuki
  • Painoindeksi 16 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Tiukka selkä-asento on vasta-aiheinen
  • Agigaation tila tai yhteistyöstä kieltäytyminen
  • Selkärangan tai lantion epäsymmetrinen muodonmuutos etutasossa
  • Vuoteen haavaumat läsnä
  • Kehittyvä sydämen patologia
  • Viimeaikainen arpi painerajapinnassa
  • Syvä laskimotromboosi
  • Odotettu elinikä < 24 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (huippukokous ensin)
Ryhmässä 1 painemittaukset tehdään ensin Summit-patjalla. Tämän jälkeen potilas siirretään Nimbus 3 -patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
Laite: Huippukokous ensin
Painemittaukset tehdään ensin Summit-patjasta. Tämän jälkeen potilas siirretään Nimbus 3 -patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
Active Comparator: Ryhmä 2 (Nimbus 3 ensin)
Ryhmässä 2 painemittaukset tehdään ensin Nimbus 3 -patjalla. Tämän jälkeen potilas siirretään Summit-patjalle ja toimenpiteet toistetaan.
Laite: Nimbus 3 ensin
Painemittaukset tehdään ensin Nimbus 3 -patjasta. Tämän jälkeen potilas siirretään Summit-patjalle ja toimenpiteet toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruuajan prosenttiosuus < 30 mmHg (%)
Aikaikkuna: Päivä 1
Prosenttiosuus tiedonkeruuajasta paineen uudelleenjakautumisindeksillä mitattuna ristiluussa ja pakaralihaksessa < 30 mmHg
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen rajapaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Keskimääräinen rajapaine (mmHg)
Päivä 1
Pienin käyttöliittymäpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Pienin käyttöliittymäpaine (mmHg)
Päivä 1
Suurin rajapaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Suurin rajapaine (mmHg)
Päivä 1
Prosenttiosuus tiedonkeruuajasta, jolloin paineet muuttuvat (%)
Aikaikkuna: Päivä 1
Prosenttiosuus tiedonkeruuajasta, jolloin paineet muuttuvat (%)
Päivä 1
Patjan toleranssi: kyllä/ei
Aikaikkuna: Päivä 1
Patjan toleranssi: kyllä/ei
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2011/EV-06
  • 2011-A00697-34 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset liikkumattomat potilaat

Kliiniset tutkimukset Huippukokous ensin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa