Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření tlaku rozhraní pro matrace: Nimbus 3 versus Summit

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Měření tlaku na rozhraní pro matrace: Randomizovaná, zkřížená, non-inferiorní studie srovnávající matrace Nimbus 3 versus Summit

Primárním cílem této studie je porovnat rozložení tlaku mezi tlakovými rozhraními mezi dvěma matracemi proti proleženinám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacienti upoutaní na lůžko, kteří mají stále určitou míru pohyblivosti nebo kteří mohou s pomocí převléknout lůžko.
  • Pacienti se symetrickou podporou hýždí
  • Index tělesné hmotnosti mezi 16 a 35

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Striktní dekubitální dorzální poloha je kontraindikována
  • Stav agitace nebo nespolupráce
  • Asymetrická deformace páteře nebo kyčlí ve frontální rovině
  • Přítomny proleženiny
  • Vyvíjející se srdeční patologie
  • Nedávná jizva na tlakovém rozhraní
  • Hluboká žilní trombóza
  • Očekávaná délka života < 24 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (první summit)
Ve skupině 1 se nejprve měří tlak na matraci Summit. Poté je pacient přemístěn na matraci Nimbus 3 a opatření se opakují.
Přístroj: Summit jako první
Měření tlaku se nejprve provádí na matraci Summit. Poté je pacient přemístěn na matraci Nimbus 3 a opatření se opakují.
Aktivní komparátor: Skupina 2 (Nimbus 3 jako první)
Ve skupině 2 se nejprve měří tlak na matraci Nimbus 3. Poté je pacient přemístěn na matraci Summit a opatření se opakují.
Přístroj: Nimbus 3 jako první
Měření tlaku se nejprve provádí na matraci Nimbus 3. Poté je pacient přemístěn na matraci Summit a opatření se opakují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doby zachycení dat při < 30 mmHg (%)
Časové okno: Den 1
Procento doby zachycení dat s indexem redistribuce tlaku naměřeným v křížové kosti a hýždě při < 30 mmHg
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tlak na rozhraní (mmHg)
Časové okno: Den 1
Střední tlak na rozhraní (mmHg)
Den 1
Minimální tlak rozhraní (mmHg)
Časové okno: Den 1
Minimální tlak rozhraní (mmHg)
Den 1
Maximální tlak na rozhraní (mmHg)
Časové okno: Den 1
Maximální tlak na rozhraní (mmHg)
Den 1
Procento času zachycení dat, kdy se mění tlaky (%)
Časové okno: Den 1
Procento času zachycení dat, kdy se mění tlaky (%)
Den 1
Tolerance matrace: ano/ne
Časové okno: Den 1
Tolerance matrace: ano/ne
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie Viollet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2011/EV-06
  • 2011-A00697-34 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Summit jako první

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit