2/2 D-cykloserinförstärkning av KBT för pediatrisk OCD

Syftet med denna studie är att ta reda på om D-Cycloserin (DCS), som tas samtidigt som ett barn får kognitiv beteendeterapi (KBT) kan hjälpa barn med pediatrisk tvångssyndrom.

Kognitiv beteendeterapi är en samtalsterapi som ska lära barn nya färdigheter för att bättre hantera sin OCD. KBT använder vanligtvis "exponeringsbaserad terapi". Det gör att personen med OCD långsamt lär sig att hantera saker som de vanligtvis undviker. Detta görs genom att gå från mindre stressiga situationer till mer utmanande.

Utredarna hoppas kunna registrera cirka 75 barn i åldrarna 7-17 år med OCD i denna studie vid Massachusetts General Hospital (MGH). National Institute of Mental Health (NIMH) betalar för att denna studie ska göras.

Om ditt barn kvalificerar sig för studien kommer utredarna att tilldela honom eller henne av en slump (som en myntkastning) till antingen DCS-gruppen eller placebogruppen. Du och studieläkaren kan inte välja ditt barns studiegrupp. Ditt barn kommer att ha samma chans (1 av 2) att hamna i DCS-gruppen.

Ditt barn kommer att bli ombedd att ta en eller två kapslar av studieläkemedlet (antingen DCS eller placebo, beroende på vilken studiegrupp de tilldelades) en timme innan KBT-besök 4-10. Studiekoordinatorn kommer att ge ditt barn studieläkemedlet vid platsen för KBT-sessionerna. Detta för att försäkra dig om att ditt barn tar studieläkemedlet en timme innan hans/hennes schemalagda behandlingssession. Vi kommer att be dig att registrera alla dåliga biverkningar från studieläkemedlet som ditt barn kan ha före varje KBT-session.

Det kommer att ta ditt barn cirka 34 veckor att slutföra studien. Under denna tid kommer utredarna att be dig och ditt barn att göra minst 17 resor till studiecentret. Det kan finnas upp till 23 resor när man inkluderar KBT Booster-sessioner.

Denna studie använder placebo. Placebo ser exakt ut som DCS, men den innehåller inget DCS. Utredarna använder placebo i forskningsstudier för att ta reda på om resultaten är orsakade av studieläkemedlet eller beror på andra skäl. Detta är en dubbelblind studie. En dubbelblind studie är en studie där både läkaren och studiedeltagaren inte vet om studiedeltagaren får DCS eller placebo.