2/2 D-Cycloserin Augmentation of CBT for Pediatrisk OCD

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om D-Cycloserin (DCS), der tages samtidig med, at et barn får kognitiv adfærdsterapi (CBT), kan hjælpe børn med pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse.

Kognitiv adfærdsterapi er en taleterapi, der vil lære børn nye færdigheder til bedre at kunne håndtere sin OCD. CBT bruger normalt "eksponeringsbaseret terapi". Det betyder, at personen med OCD langsomt lærer at håndtere ting, de normalt undgår. Dette gøres ved at gå fra mindre stressende situationer til mere udfordrende.

Efterforskerne håber at tilmelde omkring 75 børn i alderen 7-17 år med OCD i denne undersøgelse på Massachusetts General Hospital (MGH). National Institute of Mental Health (NIMH) betaler for, at denne undersøgelse udføres.

Hvis dit barn kvalificerer sig til undersøgelsen, vil efterforskerne tilfældigt tildele ham eller hende (som en møntkast) til enten DCS-gruppen eller placebogruppen. Du og studielægen kan ikke vælge dit barns studiegruppe. Dit barn vil have en lige chance (1 ud af 2) for at blive tilknyttet DCS-gruppen.

Dit barn vil blive bedt om at tage en eller to kapsler af undersøgelseslægemidlet (enten DCS eller placebo, afhængigt af hvilken undersøgelsesgruppe de blev tildelt) en time før CBT-besøg 4.-10. Studiekoordinatoren vil give dit barn studiemidlet på stedet for CBT-sessionerne. Dette er for at sikre, at dit barn tager studielægemidlet en time før hans/hendes planlagte behandlingssession. Vi vil bede dig om at registrere enhver dårlig bivirkning fra studielægemidlet, som dit barn kan have før hver CBT-session.

Det vil tage dit barn omkring 34 uger at gennemføre undersøgelsen. I løbet af denne tid vil efterforskerne bede dig og dit barn om at lave minimum 17 ture til studiecentret. Der kan være op til 23 ture, når man inkluderer CBT Booster-sessioner.

Denne undersøgelse bruger placebo. Placeboen ligner nøjagtigt DCS, men den indeholder ingen DCS. Efterforskerne bruger placebo i forskningsstudier for at finde ud af, om resultaterne er forårsaget af undersøgelsesmidlet eller skyldes andre årsager. Dette er en dobbeltblind undersøgelse. Et dobbeltblindt studie er et studie, hvor både lægen og studiedeltageren ikke ved, om studiedeltageren får DCS eller placebo.