2/2 D-cykloseryna Augmentacja CBT dla pediatrycznego OCD

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy D-cykloseryna (DCS), przyjmowana w tym samym czasie, gdy dziecko otrzymuje terapię poznawczo-behawioralną (CBT), może pomóc dzieciom z dziecięcym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.

Terapia poznawczo-behawioralna to terapia rozmowa, która nauczy dzieci nowych umiejętności, aby lepiej radzić sobie z OCD. CBT zwykle wykorzystuje „terapię opartą na ekspozycji”. Oznacza to, że osoba z OCD powoli uczy się radzić sobie z rzeczami, których zwykle unika. Odbywa się to poprzez przejście od mniej stresujących sytuacji do bardziej wymagających.

Badacze mają nadzieję zarejestrować około 75 dzieci w wieku od 7 do 17 lat z OCD w tym badaniu w Massachusetts General Hospital (MGH). Za przeprowadzenie tego badania płaci Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Jeśli Twoje dziecko zakwalifikuje się do badania, badacze przydzielą je przypadkowo (jak rzut monetą) albo do grupy DCS, albo do grupy placebo. Ty i lekarz prowadzący badanie nie możecie wybrać grupy badawczej swojego dziecka. Twoje dziecko będzie miało równe szanse (1 na 2) przydziału do grupy DCS.

Twoje dziecko zostanie poproszone o przyjęcie jednej lub dwóch kapsułek badanego leku (DCS lub placebo, w zależności od grupy badawczej, do której zostało przydzielone) na godzinę przed wizytą CBT 4-10. Koordynator badania poda Twojemu dziecku badany lek w miejscu sesji CBT. Ma to na celu upewnienie się, że dziecko przyjmuje badany lek na godzinę przed zaplanowaną sesją terapeutyczną. Przed każdą sesją CBT poprosimy Cię o zapisanie wszelkich niepożądanych skutków ubocznych badanego leku, które mogą wystąpić u Twojego dziecka.

Ukończenie badania zajmie Twojemu dziecku około 34 tygodni. W tym czasie śledczy poproszą Ciebie i Twoje dziecko o odbycie co najmniej 17 wizyt w ośrodku badawczym. Wliczając sesje CBT Booster, może dojść do 23 podróży.

W tym badaniu zastosowano placebo. Placebo wygląda dokładnie tak samo jak DCS, ale nie zawiera DCS. Badacze używają placebo w badaniach naukowych, aby dowiedzieć się, czy wyniki są spowodowane badanym lekiem, czy wynikają z innych przyczyn. Jest to badanie z podwójną ślepą próbą. Badanie z podwójnie ślepą próbą to badanie, w którym zarówno lekarz, jak i uczestnik badania nie wiedzą, czy uczestnikowi podaje się DCS, czy placebo.