2/2 A CBT D-cikloszerin növelése gyermekkori OCD-re

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy a D-cikloserin (DCS), amelyet a gyermek kognitív viselkedésterápiájában (CBT) kap, segíthet-e a gyermekkori rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekeknek.

A kognitív viselkedésterápia egy beszélőterápia, amely új készségeket tanít a gyerekeknek, hogy jobban megbirkózzanak az OCD-vel. A CBT általában "expozíció-alapú terápiát" alkalmaz. Ez azt jelenti, hogy az OCD-s személy lassan megtanulja kezelni azokat a dolgokat, amelyeket általában elkerül. Ez úgy valósul meg, hogy a kevésbé stresszes helyzetekből a nagyobb kihívást jelentő helyzetek felé haladunk.

A kutatók azt remélik, hogy a Massachusettsi Általános Kórház (MGH) ebbe a tanulmányába körülbelül 75, 7-17 éves korú, OCD-s gyermeket vonnak be. Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) fizeti a tanulmány elkészítését.

Ha gyermeke megfelel a vizsgálatnak, a vizsgálók véletlenül (mint egy érmefeldobás) besorolják a DCS csoportba vagy a placebo csoportba. Ön és a vizsgálati orvos nem választhatja meg gyermeke tanulócsoportját. Gyermekének egyenlő esélye lesz (1 a 2-hez), hogy bekerüljön a DCS csoportba.

Gyermekét megkérik, hogy vegyen be egy vagy két kapszulát a vizsgált gyógyszerből (akár DCS-t, akár placebót, attól függően, hogy melyik vizsgálati csoportba sorolták be), egy órával a CBT-látogatás 4-10. A vizsgálati koordinátor a CBT ülések helyszínén adja át gyermekének a vizsgált gyógyszert. Ennek célja annak biztosítása, hogy gyermeke a tervezett terápiás ülése előtt egy órával vegye be a vizsgált gyógyszert. Megkérjük Önt, hogy minden egyes CBT-ülés előtt jegyezze fel a vizsgált gyógyszer minden rossz mellékhatását, amelyet gyermeke tapasztalhat.

Gyermekének körülbelül 34 hetet vesz igénybe a vizsgálat befejezése. Ez idő alatt a nyomozók arra kérik Önt és gyermekét, hogy legalább 17 alkalommal menjenek el a tanulmányi központba. Akár 23 utazás is előfordulhat, ha a CBT Booster munkameneteket is tartalmazza.

Ez a tanulmány placebót használ. A placebo pontosan úgy néz ki, mint a DCS, de nem tartalmaz DCS-t. A kutatók placebót használnak a kutatási vizsgálatok során, hogy megtudják, az eredményeket a vizsgált gyógyszer okozza-e, vagy más okok miatt. Ez egy kettős vak vizsgálat. A kettős vak vizsgálat olyan vizsgálat, amelyben sem az orvos, sem a vizsgálatban résztvevő nem tudja, hogy a vizsgálatban résztvevő DCS-t vagy placebót kap-e.