Aumento 2/2 D-cicloserina de CBT para TOC pediátrico

El propósito de este estudio es averiguar si la D-cicloserina (DCS), tomada al mismo tiempo que el niño recibe terapia conductual cognitiva (TCC), puede ayudar a los niños con trastorno obsesivo-compulsivo pediátrico.

La terapia cognitiva conductual es una terapia de conversación que enseñará a los niños nuevas habilidades para sobrellevar mejor su TOC. La TCC generalmente usa "terapia basada en la exposición". Esto significa que la persona con TOC aprende lentamente a lidiar con las cosas que normalmente evita. Esto se logra pasando de situaciones menos estresantes a otras más desafiantes.

Los investigadores esperan inscribir a unos 75 niños de 7 a 17 años con TOC en este estudio en el Hospital General de Massachusetts (MGH). El Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH, por sus siglas en inglés) está financiando la realización de este estudio.

Si su hijo califica para el estudio, los investigadores lo asignarán al azar (como si se lanzara una moneda al aire) al grupo DCS o al grupo placebo. Ni usted ni el médico del estudio pueden elegir el grupo de estudio de su hijo. Su hijo tendrá las mismas posibilidades (1 en 2) de ser asignado al grupo DCS.

Se le pedirá a su hijo que tome una o dos cápsulas del fármaco del estudio (ya sea DCS o placebo, según el grupo de estudio al que haya sido asignado) una hora antes de las visitas de CBT 4-10. El coordinador del estudio le dará a su hijo el fármaco del estudio en el lugar de las sesiones de TCC. Esto es para asegurarse de que su hijo tome el medicamento del estudio una hora antes de la sesión de terapia programada. Le pediremos que registre cualquier efecto secundario negativo del fármaco del estudio que su hijo pueda tener antes de cada sesión de TCC.

Su hijo tardará unas 34 semanas en completar el estudio. Durante este tiempo, los investigadores le pedirán a usted ya su hijo que hagan un mínimo de 17 viajes al centro de estudios. Puede haber hasta 23 viajes cuando se incluyen sesiones de CBT Booster.

Este estudio utiliza un placebo. El placebo se ve exactamente como el DCS, pero no contiene DCS. Los investigadores usan placebos en los estudios de investigación para saber si los resultados son causados ​​por el fármaco del estudio o si se deben a otras razones. Este es un estudio doble ciego. Un estudio doble ciego es un estudio en el que tanto el médico como el participante del estudio no saben si el participante del estudio recibe DCS o un placebo.