2/2 D-Cycloserin-Augmentation der kognitiven Verhaltenstherapie bei pädiatrischer Zwangsstörung

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob D-Cycloserin (DCS), das gleichzeitig eingenommen wird, wenn ein Kind eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) erhält, Kindern mit pädiatrischen Zwangsstörungen helfen kann.

Die kognitive Verhaltenstherapie ist eine Gesprächstherapie, die Kindern neue Fähigkeiten vermittelt, um besser mit ihrer Zwangsstörung umzugehen. CBT verwendet normalerweise eine „expositionsbasierte Therapie“. Das bedeutet, dass die Person mit einer Zwangsstörung langsam lernt, mit Dingen umzugehen, die sie normalerweise meidet. Dies geschieht durch den Übergang von weniger stressigen Situationen zu anspruchsvolleren.

Die Forscher hoffen, etwa 75 Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren mit Zwangsstörungen in diese Studie am Massachusetts General Hospital (MGH) aufnehmen zu können. Das National Institute of Mental Health (NIMH) finanziert die Durchführung dieser Studie.

Wenn Ihr Kind für die Studie geeignet ist, ordnen die Forscher es per Zufall (wie durch einen Münzwurf) entweder der DCS-Gruppe oder der Placebogruppe zu. Sie und der Studienarzt können die Studiengruppe Ihres Kindes nicht auswählen. Ihr Kind hat die gleiche Chance (1 zu 2), der DCS-Gruppe zugeordnet zu werden.

Ihr Kind wird gebeten, eine Stunde vor den CBT-Besuchen 4–10 eine oder zwei Kapseln des Studienmedikaments (entweder DCS oder Placebo, je nachdem, welcher Studiengruppe es zugeordnet wurde) einzunehmen. Der Studienkoordinator wird Ihrem Kind das Studienmedikament am Ort der kognitiven Verhaltenstherapie geben. Damit soll sichergestellt werden, dass Ihr Kind das Studienmedikament eine Stunde vor der geplanten Therapiesitzung einnimmt. Wir werden Sie bitten, vor jeder CBT-Sitzung alle schwerwiegenden Nebenwirkungen des Studienmedikaments zu dokumentieren, die bei Ihrem Kind auftreten können.

Es dauert etwa 34 Wochen, bis Ihr Kind die Studie abgeschlossen hat. Während dieser Zeit werden Sie und Ihr Kind von den Prüfärzten gebeten, mindestens 17 Fahrten zum Studienzentrum zu unternehmen. Bei Einbeziehung von CBT-Booster-Sitzungen kann es bis zu 23 Fahrten geben.

Diese Studie verwendet ein Placebo. Das Placebo sieht genauso aus wie das DCS, enthält jedoch kein DCS. Die Forscher verwenden in Forschungsstudien Placebos, um herauszufinden, ob die Ergebnisse durch das Studienmedikament verursacht werden oder auf andere Gründe zurückzuführen sind. Dies ist eine Doppelblindstudie. Eine Doppelblindstudie ist eine Studie, bei der sowohl der Arzt als auch der Studienteilnehmer nicht wissen, ob der Studienteilnehmer DCS oder ein Placebo erhält.